——全新的選擇性COX-2抑製劑

該產品是恒瑞医药曆時14年自主研發的治療骨關節炎的1類創新藥，是一種全新的、針對特定靶點的選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑製劑類抗炎鎮痛藥物。於2011年6月獲批上市，2017年納入國家醫保目錄。艾瑞昔布的化合物專利獲第15屆中國專利金獎。

據統計，全球已有超過3億骨關節炎患者，中國骨關節炎患者已接近1億人，而我國40歲以上人群骨關節炎的總體患病率已高達46.3%。而且，隨著我國人口老齡化程度的不斷加劇，骨關節炎的患病率有逐漸上升的趨勢（《中國骨關節炎診療指南（2021年版）》）。艾瑞昔布為骨關節炎患者帶來新的選擇，並打破同類進口產品壟斷，降低患者疾病負擔。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物

該產品是恒瑞医药曆時10年研發的具有自主知識產權的1類創新藥，是全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物。於2014年10月獲批用於既往至少接受過2種係統化療後進展或複發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌的治療，2020年12月獲批用於既往接受過至少一線係統性治療後失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌的治療。2023年1月，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼在中國獲批晚期肝細胞癌一線治療適應症。目前三個適應症均已納入國家醫保目錄。

阿帕替尼上市以來，臨床研究覆蓋多個癌種領域，相關研究成果多次登上《臨床腫瘤學雜誌》《柳葉刀·腫瘤學》等國際著名學術期刊。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個獲WHO化學命名的G-CSF產品

該產品是恒瑞医药曆時10年自主研發的第一個治療用1類生物創新藥，是自主研發的第二代長效G-CSF產品，並首個獲得世界衛生組織（WHO）化學命名。於2018年5月獲批上市，2019年納入國家醫保目錄，為惡性腫瘤化療過程中性粒細胞減少症提供了全新的治療選擇。硫培非格司亭創新結構在國內外獲得多項專利授權。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥

該產品是恒瑞医药自主研發並擁有知識產權的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑製劑（TKI），是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。2018年，吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究獲國家藥品監督管理局附條件批準上市，是實體瘤領域中國首個憑借II期臨床研究獲附條件批準上市的創新藥。2019年，吡咯替尼被納入國家醫保目錄；2020年，吡咯替尼憑借兩項重要III期研究（PHENIX、PHOEBE）結果獲得完全批準上市，用於聯合卡培他濱治療HER2陽性、接受過曲妥珠單抗治療的複發或轉移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼獲批第二個適應症，聯合曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。2023年，吡咯替尼獲批第三個適應症，與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，適用於治療HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的複發或轉移性乳腺癌患者。目前該產品已上市所有適應症全部納入醫保。

吡咯替尼已獲得57件專利。其多項研究成果發表於《英國醫學雜誌》（BMJ）、《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）、《柳葉刀·腫瘤學》（THE LANCET Oncology）等國際著名學術期刊，並多次登上美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會等學術盛會。該產品正在美國、歐洲和亞太地區開展臨床研究。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——獲批適應症和覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1抑製劑

該產品是恒瑞医药自主研發並擁有知識產權的治療用1類生物創新藥，為人源化PD-1單克隆抗體。2019年5月獲批上市。

截至目前，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批9個適應症，且適應症均已納入國家醫保目錄，為獲批適應症和覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1產品。該產品已獲得53件專利，其中序列專利獲得第22屆中國專利獎銀獎。

卡瑞利珠單抗已在全球同時開展十餘項臨床研究，相關研究多次刊登於《柳葉刀·呼吸醫學》《美國醫學會雜誌》《柳葉刀·腫瘤學》等國際著名學術期刊。2023年1月，其聯合阿帕替尼在中國獲批晚期肝細胞癌一線治療適應症，這是中國首個獲批的用於治療晚期肝細胞癌的PD-1抑製劑與小分子抗血管生成藥物組合，同年7月，該適應症美國申報上市獲FDA受理。2021年4月，卡瑞利珠單抗肝細胞癌適應症獲得美國食品藥品監督管理局（美國FDA）授予的孤兒藥資格認定。2020年4月，卡瑞利珠單抗正式許可給韓國Crystal Genomics公司在韓國進行開發。2023年10月，卡瑞利珠單抗聯用治療肝細胞癌適應症許可給美國Elevar Therapeutics公司在除大中華區和韓國以外全球範圍內開發及商業化。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的PARP抑製劑

該產品是恒瑞医药研發的1類創新藥，是我國首個擁有知識產權的PARP抑製劑。於2020年12月獲批上市，用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚係BRCA突變的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；2021年6月獲批用於鉑敏感複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。兩個適應症均已被納入國家醫保目錄。

作為一種新型口服PARP抑製劑，氟唑帕利創新性引入三氟甲基結構，為中國複發卵巢癌患者長期維持治療提供新選擇。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的新一代TPO-RA

該產品是恒瑞医药自主研發並擁有知識產權的1類創新藥，是中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）。2021年6月獲批上市，2021年12月納入國家醫保目錄。該產品已獲得37件專利。

作為新一代TPO-RA藥物，海曲泊帕乙醇胺片在先導化合物的基礎上改構升級，是中國血小板減少疾病的迭代藥物。並在進行兒童和青少年慢性原發免疫性血小板減少症等適應症的開發。

海曲泊帕相關研究涉及的10餘篇論文發表於《血液學與腫瘤學雜誌》等權威學術期刊上，關鍵研究數據在美國血液學年會（ASH）上以口頭報告的形式公布，並陸續有20餘篇上市後研究被歐洲血液學年會(EHA)、ASH接收。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用於惡性腫瘤化療所致血小板減少症適應症（CIT）獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑製劑

該產品是恒瑞医药自主研發的1類新藥，也是中國首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑製劑。2021年12月獲批上市，聯合氟維司群用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經內分泌治療後進展的複發或轉移性乳腺癌的治療，為中國乳腺癌患者帶來新的選擇。基於該適應症的研究成果於2021年11月在國際學術期刊《自然醫學》（Nature Medicine，影響因子53.44）全文發表。2023年6月，達爾西利獲批第二個適應症，聯合芳香化酶抑製劑作為初始治療，適用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。目前該產品已上市所有適應症全部納入醫保。

達爾西利的上市，有力推動CDK4/6抑製劑的應用可及性，為中國乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的SGLT2抑製劑

該產品是恒瑞医药曆經10年研發的1類新藥，是中國首個自主研發的SGLT2抑製劑。2021年12月獲批上市，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控製。2023年1月納入國家醫保目錄。近年來，恒瑞医药在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局，脯氨酸恒格列淨片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑製劑複方製劑的開發，致力於為臨床應用提供更加多樣化的選擇。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個自主研發的新型AR抑製劑

該產品是恒瑞医药潛心研發並具有自主知識產權的1類新藥，是中國首個自主研發的新型雄激素受體（AR）抑製劑，曾獲得國家“十三五”重大新藥創製科技重大專項的支持。2022年6月獲批上市，用於高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。2023年1月納入國家醫保目錄。

作為全新二代AR抑製劑，瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，使其在具有AR抑製高活性的同時，血腦屏障通透性減少，為患者帶來更多臨床獲益。相關研究成果在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中獲選口頭報告。基於該研究成果，瑞維魯胺已獲得《中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南（2022版）》I級推薦（1A類證據）。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個高選擇性PI3Kδ抑製劑

林普利塞是恒瑞医药引進的1類新藥，由瓔黎藥業研發，是一種磷脂酰肌醇3-激酶-δ（Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ）小分子抑製劑。該產品於2022年11月獲批上市，是公司對外合作產品中第一個獲批上市的創新藥，也是我國首個高選擇性PI3Kδ抑製劑，為複發或難治濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者帶來新的治療選擇。2023年12月，該產品納入國家醫保目錄。

林普利塞目前已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的針對FL、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤三項適應症的孤兒藥資格認定。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——中國首個獲批小細胞肺癌適應症的自主研發PD-L1抑製劑

該產品是恒瑞医药自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，是中國首個獲批小細胞肺癌適應症的自主研發PD-L1抑製劑，打破了3年來進口PD-L1抑製劑產品在治療廣泛期小細胞肺癌領域的壟斷地位，於2023年3月獲批上市，聯合卡鉑和依托泊苷用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。該產品已被北京、上海、成都等多地納入“惠民保”特藥報銷目錄。

※禁忌、不良反應詳見說明書。

——國內首個自主研發的二肽基肽酶4（DPP-4）抑製劑藥物

該產品是恒瑞医药自主研發的1類新藥，是國內首個自主研發的二肽基肽酶4（DPP-4）抑製劑藥物。2023年6月獲批上市，用於改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控製，將為此類患者個性化治療提供新選擇。該產品已在國內獲得9件發明專利。

此次瑞格列汀上市，標誌著恒瑞医药在代謝性疾病領域上市自研創新藥增至2款。2023年12月，該產品納入國家醫保目錄。

——恒瑞医药抗感染治療領域首個上市1類創新藥

該產品是恒瑞医药從美國Mycovia公司引進的新型口服唑類抗真菌藥物，用於治療重度外陰陰道假絲酵母菌病（VVC，也被稱為黴菌性陰道炎）。2023年6月獲批上市，為恒瑞医药布局抗感染治療領域的首個上市1類創新藥，也是公司上市的第二款引進創新藥。

目前，奧特康唑用於複發性外陰陰道假絲酵母菌病（RVVC）適應症已推進到Ⅲ期臨床。奧特康唑用於減少複發性外陰陰道假絲酵母菌病（RVVC）患者VVC發作的適應症已於2022年4月在美國獲批上市。

——全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型

該產品為全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型，於2023年3月獲批上市，用於成人術前鎮靜/抗焦慮適應症。同年8月，用於2-6周歲兒童全麻手術前的鎮靜/抗焦慮適應症獲批上市。同年12月，納入國家醫保目錄。

——中國首個醋酸阿比特龍納米晶製劑

該產品為中國首個醋酸阿比特龍納米晶製劑，於2023年12月獲批上市，也是恒瑞医药獲批上市的第二個2類新藥。醋酸阿比特龍片（II）創新性引入納米晶技術，可顯著提高藥物生物利用度、降低食物影響程度，從而提高患者服藥依從性，將為國內轉移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。

——中國首個自主研發SGLT2i聯合二甲雙胍固定複方緩釋劑

該產品配合飲食控製和運動，適用於適合接受恒格列淨和二甲雙胍治療的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善此類患者的血糖控製，2023年12月獲批上市，也標誌著我國首個自主研發的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑製劑（SGLT2i）聯合二甲雙胍的固定複方緩釋製劑成功上市，為我國2型糖尿病患者帶來更多便利。

——為胰腺癌患者帶來治療新選擇

該產品聯合氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸鈣（LV），用於既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療，於2023年12月獲批上市。作為一種可被動靶向分布於瘤體的新製劑，鹽酸伊立替康脂質體注射液（II）利用脂質體專利技術將伊立替康包裹進磷脂雙分子層中，將為胰腺癌患者帶來更多臨床獲益。