近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於 SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意SHR-1819 注射液開展用於特應性皮炎患者的臨床試驗。

特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病，過去30年全球範圍內AD患病率逐漸增加，發達國家兒童AD患病率達15%-30%，成人AD患病率2%-10%；我國AD患病率的增加晚於西方發達國家和日本、韓國，但近10年來增長迅速。由於患者常合並過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，故特應性皮炎被認為是一種係統性疾病。通常初發於嬰兒期，可以累及兒童，青少年及成人。AD臨床表現多種多樣，最基本的特征是皮膚幹燥、慢性濕疹樣皮損及明顯瘙癢，嚴重影響生活質量，可以引起睡眠障礙，焦慮，抑鬱，甚至自殺傾向，給患者身心及家庭和社會，帶來沉重負擔。

AD是慢性複發性疾病，需要長期治療，階梯治療主要包括基礎治療，局部外用治療及係統治療。外用糖皮質激素（TCS）仍然是AD的一線治療, 但長期大麵積使用TCS可能導致皮膚和係統不良反應。由於現有多種治療方式的局限性，亟待開發新的藥品，以解決未獲滿足的臨床需求。

SHR-1819注射液可以阻斷白介素通路，抑製下遊炎性信號的傳導，最終改善疾病的炎症狀態並控製疾病進展。SHR-1819用於特應性皮炎的申請於2021年9月獲得國家藥品監督管理局批準。