龍年的新年鍾聲已經敲響。回望過去，恒瑞医药研發創新的腳步不止，突破性成果不斷，在醫藥創新舞台上留下濃墨重彩的印記。近日，多家媒體在新春盤點文章中點讚恒瑞医药創新實力，彰顯了恒瑞医药作為中國醫藥創新代表性企業的實力和擔當，也體現了中國創新藥不斷前行的一個縮影。我們梳理了媒體報道亮點，一同感受國產創新藥的蓬勃發展。

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開年一周，恒瑞医药“梅開三度”

1月31日，恒瑞医药報喜：公司自主研發的富馬酸泰吉利定注射液獲批上市，主要用於治療腹部手術後中重度疼痛。這也是中國首款自研1類阿片類鎮痛創新藥。這僅僅是國產創新藥蓬勃發展的一個縮影。

2024年開年一周，恒瑞医药“梅開三度”，三款新藥接連獲批上市，為國產創新藥行業增添了不少暖意。

具體來看，恒瑞医药三款新藥聚焦癌症與糖尿病領域，分別為用於治療前列腺癌的醋酸阿比特龍片（II）、用於改善血糖控製的恒格列淨二甲雙胍緩釋片(I)(II)、用於胰腺癌的鹽酸伊立替康脂質體注射液（II）。其中，恒格列淨二甲雙胍緩釋片(I)(II)上市，標誌著我國首個自主研發的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑製劑（SGLT2i）聯合二甲雙胍的固定複方緩釋製劑成功上市。

摘自上海證券報、新浪醫藥：獲批增多 出海“搶鏡” 中國創新藥迎來別樣春天

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恒瑞医药2023年1類新藥批準、申報均名列前茅2023年1類新藥無論是NDA批準還是申報，恒瑞医药均名列前茅，創新藥“一哥”實至名歸。其獲批的阿得貝利單抗注射液是中國首個獲批小細胞肺癌適應症的PD-L1抑製劑；磷酸瑞格列汀片是國內首個自主研發DPP-4抑製劑創新藥，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控製，已納入2023版醫保目錄。

恒瑞医药2023年申報NDA的8款1類新藥包括SHR8058滴眼液（幹眼症新藥）、SHR8028滴眼液（幹眼症新藥）、瑞格列汀二甲雙胍片（複方降糖藥）、夫那奇珠單抗（IL-17A單抗）、艾瑪昔替尼（JAK1抑製劑）、瑞卡西單抗（PCSK9單抗）、法米替尼（多靶點酪氨酸激酶抑製劑）、注射用HR20013（複方止吐藥），創新藥管線遍地開花。

摘自米內網：厲害了！恒瑞、齊魯……33款1類新藥獲批，2100億市場遭“圍攻”，78款創新藥來襲

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恒瑞医药創新藥出海成績斐然回看2023年，至少有58個項目達成出海交易，可統計累計首付款超36億美元，總交易額超430億美元，單筆交易達10億美元及以上的項目有19個，包括恒瑞医药的SHR-1905、HRS-1167和SHR-A1904等。

SHR-1905、HRS-1167和SHR-A1904均為恒瑞医药的1類新藥，2023年8月和10月，其先後發布2項海外授權公告，將哮喘治療藥SHR-1905（TSLP單抗）有償許可給美國One Bio公司（後更名為Aiolos Bio公司），並可共計獲得不超過10.25億美元的研發及銷售裏程碑款；以及將2款抗腫瘤藥HRS-1167（第二代PARP抑製劑）和SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）有償許可給默克公司，並可獲得潛在付款總額接近15億美元。

除上述2項交易外，2023年恒瑞還至少發起了3項License-out交易，包括把SHR2554（EZH2抑製劑）有償授權給美國Treeline Biosesciences公司，把吡咯替尼有償授權給印度上市公司Dr.Reddy's，以及把卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼療法有償授權給美國Elevar Therapeutics公司。

摘自米內網：創新藥爆發！恒瑞、和黃、豪森、石藥...

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恒瑞登新聞聯播，背後是這個百億賽道近日，由恒瑞医药全資子公司天津恒瑞牽頭組建的天津市放射性藥物創新聯合體作為天津加快推進科技成果轉化的典型案例登上央視《新聞聯播》。

放射性藥物又被稱為“核藥”，是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的醫藥製劑，可用於影像診斷及臨床治療。

去年，中國核藥市場規模約為50億元，尚處於初期發展階段，與由美國占主導、藥物規模約100億美元的全球核藥市場相比，存在明顯差距。

核藥在診斷和治療中的獨特優勢及龐大市場潛力等因素吸引著一批藥企入場，恒瑞便是其中之一。

2023年以來，恒瑞已有四款核藥產品獲批臨床試驗，除鑥[177Lu]氧奧曲肽注射液外，另三款分別為核素診斷藥物镓[68Ga]伊索曲肽注射液、用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌的創新藥HRS-4357注射液，以及用於前列腺癌診斷的創新藥HRS-9815注射液。

其中，鑥[177Lu]氧奧曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液均已在去年完成首例受試者入組。

摘自賽柏藍：恒瑞登新聞聯播，背後是這個百億賽道

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第5次納入突破性治療，恒瑞瞄準這個600億市場近日，CDE官網公示消息稱，恒瑞医药的注射用SHR-A1811擬納入突破性治療品種，擬適用於既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。

目前，全球共有15款ADC藥物獲批上市。2022年ADC藥物全球銷售額約77億美元，2023年前三季度銷售額已達75億美元，全年有望突破100億美元。據科倫博泰招股書，未來全球ADC藥物市場將以30%的年複合增長率繼續增長，到2030年將達到647億美元。

據悉，SHR-A1811是一款恒瑞自主研發的HER2 ADC藥物。該藥物可以結合HER2表達的腫瘤細胞，並在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，從而誘導腫瘤細胞凋亡，達到治療目的。

SHR-A1811此前已經有4項適應症獲得了CDE的突破性療法認定，包括HER2陽性的複發或轉移性乳腺癌、HER2低表達的複發或轉移性乳腺癌、HER2突變的晚期非小細胞肺癌和既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、HER2陽性結直腸癌。

這次又將增加一項，不僅彰顯了SHR-A1811在不同癌症治療領域的應用前景，也驗證了恒瑞在ADC領域深耕的雄心與創新研發能力。  

另外，恒瑞已建立了新一代具有知識產權的模塊化ADC技術平台HRMAP，並基於該平台開發了多款臨床階段藥物。據不完全統計，恒瑞目前有9款在研ADC藥物，靶點布局廣泛。

摘自新康界：第5次納入突破性治療，恒瑞瞄準這個600億市場

步入新春，恒瑞医药將繼續深入實施“科技創新”和“國際化”雙輪驅動戰略，聚焦未獲滿足的臨床需求，馭變前行、大膽創新，全力以赴研發出更多的新藥、好藥，開啟蓄勢向上的新篇章，助力健康中國，造福全球患者。

聲明：

1.本新聞旨在分享醫藥前沿資訊，僅供醫療衛生專業人士基於學術目的參閱，非廣告用途。

2.恒瑞医药不對任何藥品和/或適應症作推薦。

3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況並遵照藥品說明書。