2023年末，恒瑞医药創新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療新適應症正式納入國家新版醫保目錄，進一步減輕患者經濟負擔，惠及更多中國肝癌患者。

2024年1月5日，“雙艾”肝癌一線適應症醫保上市會在上海圓滿舉行。本次大會由複旦大學附屬中山醫院樊嘉院士領銜，中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授、複旦大學附屬中山醫院周儉教授、中國醫學科學院腫瘤醫院蔡建強教授、天津醫科大學腫瘤醫院李強教授及中國科學技術大學附屬第一醫院劉連新教授共同擔任大會主席。領域內重磅大咖匯聚一堂，共話肝癌規範化診療新篇章。會議恰值《原發性肝癌診療指南（2024年版）》發布之際，“雙艾”方案納入指南一線治療優選方案推薦（I級推薦1A類證據）。

大會伊始，與會專家、領導發表重要致辭。

樊嘉院士：恒瑞医药多年致力於腫瘤創新藥物研發，深耕腫瘤領域，不斷推出的新藥、新方案以及其在臨床上取得的優異效果有目共睹，對晚期肝癌的一線治療起著裏程碑式的指導意義和作用。在未來，願更多新型藥物研發，治療方案更優化，為攻克肝癌、腫瘤及其他疑難雜症添磚加瓦。

樊嘉院士致辭

秦叔逵教授：“雙艾”組合方案獲得國家藥監局批準，用於晚期肝癌的一線治療，這無疑為臨床工作者增添了新的、強有力的武器。同時，在肝癌治療領域如火如荼開展的臨床應用將徹底改變肝癌的治療策略、治療格局和治療結局。

秦叔逵教授致辭

周儉教授：隨著係統治療的發展進步，免靶治療聯合局部治療、新輔助免疫治療等診療方案的出現，使得部分中晚期肝癌病人獲得手術切除機會、甚至獲得長期生存，推動中國肝癌診療取得突破性進展。

周儉教授致辭

蔡建強教授：國家醫保局正式將“雙艾”納入國家醫保目錄，這標誌著晚期肝癌治療再添一員猛將，“打擊”肝癌，力保患者生命質量，“雙艾”為祖國醫療事業帶來“雙喜”、為肝癌診療領域做出了巨大貢獻。

蔡建強教授致辭

李強教授：隨著醫療技術的精進及新型藥物不斷研發，中晚期肝癌患者5年生存率得到了很大提高。“雙艾”的上市，特別是得到醫保批準後，進一步助力免靶治療進入中晚期肝癌一線治療，可能使5年生存率再予提升。

李強教授致辭

劉連新教授：我國肝癌領域專家製定並更新了具有中國特色的《原發性肝癌診療指南》，有力地推動和提高了我國肝癌的規範化診療水平。在提升規範的過程中，醫保規範也需要關注，進一步在真實世界應用中惠及更多晚期肝癌患者。

劉連新教授致辭

恒瑞医药總經理戴洪斌：我國肝癌疾病負擔沉重，迫切需要民族藥企圍繞廣大患者未滿足的臨床需求，研製創新藥物。此次“雙艾”肝癌一線適應症納入醫保，意味著“雙艾”將以更高的可及性，惠及中國更廣泛的肝癌患者群體。恒瑞作為中國創新型製藥企業的代表，在未來將繼續保持初心，砥礪創新，研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”，造福更多中國肝癌患者！

戴洪斌總經理致辭

隨後，樊嘉院士、秦叔逵教授、周儉教授、蔡建強教授、李強教授、劉連新教授、複旦大學附屬中山醫院孫惠川教授、東方肝膽外科醫院周偉平教授、中山大學腫瘤防治中心陳敏山教授等在場的全體專家及戴洪斌先生共同參與了卡瑞利珠單抗、阿帕替尼肝癌一線適應症醫保落地執行啟動儀式，共同見證“雙艾”納入我國醫保目錄的榮耀時刻。

“雙艾”肝癌一線適應症醫保落地啟動儀式

在隨後的學術交流環節，秦叔逵教授圍繞《晚期肝癌免疫治療新時代與一線治療的中國策略》作精彩報告，周儉教授就肝癌圍術期治療的進展與思考進行了重點分享。

秦叔逵教授指出，延長腫瘤患者總生存期、保障患者生活質量是肝癌患者的治療目標，藥物治療在此過程中提供了重要支持。近年來，晚期肝癌一線治療相關探索層出疊見，但遺憾的是，靶向或免疫檢查點抑製劑（ICIs）單藥治療遠不能滿足臨床需求，免靶聯合治療模式成為新的探索方向。在此背景下，基於“雙艾”方案的CARES-310研究重磅發表於《柳葉刀》雜誌主刊，斬獲22.1個月的最長OS，給晚期患者帶來了新希望。放眼未來，期待中國專家學者繼續努力奮鬥，積極探索臨床熱點，走中國特色路線，追求高質量研究，並最終引領全球肝癌診療水平不斷進步。

秦叔逵教授發表主題演講

周儉教授指出，長期以來，根治性手術切除是延長肝癌患者生存期的主要方法。然而，我國超過2/3肝癌患者初診時已是中晚期，喪失手術機會，小部分可手術患者術後5年複發率也高達70%。基於此嚴峻現狀，開展肝癌圍術期治療，降低患者術後複發率，改善預後結局具有著重大意義。

目前，諸多已完成或正在開展的相關研究結果顯示，局部治療、靶向藥物、免疫檢查點抑製劑單藥或聯合應用，有望改善伴有高危複發因素肝癌患者的預後。新輔助治療方麵目前有諸多臨床研究正在不斷探索，尤其以免疫治療相關探索為術後高複發風險患者帶來全新治療啟示。本研究團隊開展了一項評估卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼圍術期治療具有中高複發風險的可切除肝細胞癌的II/III期研究，共計納入60例患者，研究結果顯示，意向治療人群（ITT）的主要病理緩解（MPR）率為40%，可手術人群的MPR率為46.2%；另有3例患者術後達到了病理完全緩解（pCR），可手術人群的pCR率為5.8%，提示了“雙艾”組合用於新輔助、輔助治療的切實療效，潛力十足。相信隨著研究不斷深入、探索不斷細化，輔助治療的標準方案，新輔助治療的時機與用藥周期等問題將會逐一攻克。

周儉教授發表主題演講

其他與會專家則圍繞晚期HCC一線治療選擇決策、患者個體化情況評估、肝癌規範化診療的落地情況、HCC新輔助免疫治療前景、免靶聯合圍術期治療的患者等議題進行了激烈探討，分享真知灼見。

緊接著，影片《沐光》講述了肝癌患者入組雙艾“臨床試驗”延續生命希望的故事。影片播放完畢，現場響起熱烈的掌聲。

大會最後，陳敏山教授，李強教授、劉連新教授做總結致辭：恒瑞作為中國本土的領頭醫藥企業，堅守初心為廣大肝癌患者提供優質服務，為老百姓產出用得起的好藥，造福廣大中國患者。

中國肝癌的抗擊之路，任重且道遠。作為植根中國的創新型國際化製藥企業，恒瑞医药將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭在肝癌領域研製出更多更好的新藥，同時也期待公司與中國學者繼續攜手探索和開展肝癌領域高質量研究，以期讓更多肝癌患者獲得更長生存，攜手家人見證生命中的每一份美好風光。

聲明：

1. 本新聞旨在發布醫藥前沿資訊，僅供醫療衛生專業人士基於學術目的參閱，非廣告用途。

2. 恒瑞医药不對任何藥品和/或適應症作推薦。

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