近日，恒瑞医药子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液（商標名：樂瑞加®）以化學藥品4類上市，當腸內營養不可行、不足或禁忌時，用於成人和2歲以上兒童的腸外營養。該產品為國內首仿，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液為含有橄欖油脂肪乳的三腔袋，富含ω-9 單不飽和脂肪酸，降低了ω-6多不飽和脂肪酸的含量，α-生育酚含量較高，起到雙重抗氧化作用。在臨床應用中安全有效，有較好的耐受性，長期應用不會造成必需脂肪酸缺乏，其對免疫功能及肝功能影響較小，並且降低脂質過氧化發生的可能性^[1]，橄欖油脂肪乳植物甾醇含量少，減少膽汁淤積，保護肝功能^[2]。

10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液采用三室袋包裝，10%橄欖油脂肪乳（OO）注射液、5.5%複方氨基酸（15）注射液和葡萄糖（20%）注射液分別位於三個獨立的腔室內，可以保證各腔室溶液在生產、運輸、儲存等過程中的穩定性。本品在臨用前按壓或擠壓包裝袋，使溶液衝開隔離條，即可混合得到全營養注射液，臨床使用便捷，且可有效避免配製過程中的汙染風險。

該產品的上市，是公司繼中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液之後，恒瑞医药為2歲以上兒童、老年患者、重大手術、創傷、腫瘤和急危重症患者提供的腸外營養治療新選擇。

參考文獻

[1] 陳潔.脂肪乳的特點及臨床應用.中國醫學創新,2012,9(4):158-161.

[2] 楊樺,王新穎.成人腸外營養脂肪乳注射液臨床應用指南.中華消化外科雜誌, 2023,22(11):1255-1271.

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