12月13日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》公布，恒瑞医药19款產品通過新版國家醫保目錄調整。近年來，恒瑞医药積極響應國家醫保惠民舉措，履行企業社會責任，據統計，此次新版醫保藥品目錄發布後，恒瑞医药累計納入國家醫保的產品已有103個，其中有13款已上市創新藥進入國家醫保目錄，不斷提升患者使用優質藥物的可及性和可負擔性。

5款產品首次進入醫保

恒瑞医药2款1類創新藥、1款2類新藥通過談判首次納入國家醫保藥品目錄，分別為磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐^®）、林普利塞片（商品名：因他瑞^®）、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑（商品名：艾倍美^®）。

1類新藥瑞格列汀是中國首個自主研發的二肽基肽酶4（DPP-4）抑製劑藥物，用於改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控製。近年來，恒瑞医药在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局，致力於為臨床應用提供更加多樣化的選擇。

1類新藥林普利塞是中國首個高選擇性PI3Kδ抑製劑，用於治療既往接受過至少兩種係統性治療的複發或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，這也是恒瑞医药對外合作產品中第一個獲批上市的創新藥，為複發或難治濾泡性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。

2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用於成人術前鎮靜/抗焦慮，該產品也是全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型。此外，該產品用於2-6周歲兒童全麻手術前的鎮靜/抗焦慮適應症也已上市。

另外，公司2款首仿產品也首次納入目錄。布比卡因脂質體注射液（商品名：艾恒平^®）是該品種全球範圍內獲批上市的首仿藥；此外，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液（商品名：艾貝寧^®）是國內首仿產品，已獲得美國FDA批準在美國上市。

5款創新藥新增適應症進入醫保

雙艾方案造福更多肝癌患者

在“簡易續約”規則下，恒瑞医药5款創新藥的新適應症納入國家醫保，以優惠的價格造福更多患者。注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦^®）（“雙艾”組合）用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療新適應症位列其中。

一項全球多中心III期臨床研究（CARES-310研究）結果顯示，“雙艾”組合一線治療晚期肝癌中位總生存期（mOS）達到22.1個月^[1]，為目前已經公布數據的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位OS最長的治療方案。該研究主論文在線發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊（The Lancet，IF：168.9）。基於該研究成果，“雙艾”一線治療晚期肝細胞癌適應症於今年初在國內獲批上市。該適應症美國申報上市已經獲得FDA受理。

同時，阿帕替尼原目錄內適應症成功續約。至此，卡瑞利珠單抗目前獲批的9個適應症與阿帕替尼目前獲批3個適應症均已納入國家醫保目錄。

馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮^®）是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥，本次納入的2項適應症分別為：本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，適用於治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的複發或轉移性乳腺癌患者；本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用於HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。原目錄內適應症成功續約，目前吡咯替尼已上市所有適應症全部納入醫保。

羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康^®）是中國首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑製劑，本次納入的適應症為聯合芳香化酶抑製劑作為初始治療，適用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者，為晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。目前達爾西利已上市所有適應症全部納入醫保。

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧^®）是恒瑞医药布局患者舒適化診療領域的首個1類創新藥，本次納入的合並適應症表述為：非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉。原目錄內適應症成功續約。

另有3款創新藥完成目錄內續約

公司創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲^®）、硫培非格司亭注射液（商品名：艾多^®）、氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤^®）原目錄內適應症均成功續約，繼續造福患者。其中，海曲泊帕為中國首個自主研發的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），用於治療慢性原發免疫性血小板減少症、重型再生障礙性貧血。硫培非格司亭是恒瑞自主研發的第二代長效G-CSF產品，用於治療惡性腫瘤化療過程中性粒細胞減少症。氟唑帕利為中國首個自主研發的PARP抑製劑，用於複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的相關治療。

此外，國內首仿產品阿齊沙坦片（商品名：瑞妥平^®）調入常規目錄管理。

5款產品取消醫保支付限定

公司創新藥艾瑞昔布片（商品名：恒揚^®）及左布比卡因注射液（商品名：速卡^®）、注射用達托黴素（商品名：達托美^®）、注射用頭孢呱酮鈉舒巴坦鈉、鹽酸托烷司瓊注射液（商品名：維瑞特®）5款產品取消醫保支付限定，惠及更多患者。

未來，恒瑞医药將一如既往秉持以患者為中心的理念，踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，持續深耕醫藥健康事業，潛心研製更多新藥、好藥，同時積極響應國家醫藥政策，使優質治療藥物能夠以可負擔的價格惠及更多國內患者，助力健康中國。

參考文獻：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext