近日，恒瑞医药子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥注射用HRS-9057開展用於心力衰竭引起的體液瀦留的臨床試驗。目前，國內尚無同類注射劑型產品獲批上市。

心力衰竭是由心髒結構或功能異常所導致的一種臨床綜合征，主要表現為呼吸困難、疲乏和體液瀦留。2003年全國流行病學調查顯示，我國35～74歲成人心衰患病率為0.9%^[1]。容量負荷增加是心力衰竭患者住院的主要原因。恰當使用利尿劑是心衰治療取得成功的關鍵和基礎，有體液瀦留證據的心衰患者均應早期使用利尿劑^[2]。對於頑固性水腫或合並低鈉血症的患者，傳統利尿劑尚不能完全滿足臨床需求。

注射用HRS-9057通過發揮排水利尿的作用，治療心力衰竭引起的體液瀦留，同時能夠滿足口服不便患者的臨床需求，國內尚無同類注射劑型產品獲批上市，本品有望改善心力衰竭患者的疾病狀態和臨床症狀。不久前，HRS-9057片劑型常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）適應症的臨床試驗獲批，國內也尚無同類產品獲批上市，有望為患者帶來新的治療選擇。

參考文獻：

[1]顧東風,黃廣勇,何江,等. 中國心力衰竭流行病學調查及其患病率[J].中華心血管病雜誌,2003,31(1):3-6.

[2]中華醫學會心血管病學分會心力衰竭學組，中國心力衰竭診斷和治療指南2018[J]，中華心血管病雜誌2018，46(10):760-789.