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2023-11-12

恒瑞医药鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液通過仿製藥一致性評價

近日,恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,公司鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(500ml 和250ml)通過仿製藥質量和療效一致性評價,本品用於循環血量及組織間液減少時的細胞外液的補充;代謝性酸中毒的糾正。公司係以鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液為通用名首家通過仿製藥一致性評價的企業。



鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液是含有氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、葡萄糖酸鈣、枸櫞酸鈉、醋酸鈉與葡萄糖的電解質(鈉、鉀、鎂、鈣離子)補充劑。本品於2000年8月在日本上市銷售。恒瑞医药於2018年啟動鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的一致性評價工作。


恒瑞医药始終秉持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,致力於為老百姓研製可及、可負擔的藥物,服務人民健康福祉,持續助力健康中國建設。截至目前,公司共有30個產品通過仿製藥質量和療效一致性評價,34個產品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,5個產品已申報審批中。

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