新聞速遞

2023-10-10

2023 ESMO前瞻︱恒瑞医药13款抗腫瘤創新藥的35項研究成果將亮相國際舞台

2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會將於10月20日至24日(中歐夏令時間CEST)在西班牙馬德裏召開。作為全球最具影響力的腫瘤學會議之一,ESMO官方近日公布了此次大會摘要題目,恒瑞医药共有13款抗腫瘤創新藥的35項研究成果入圍,其中2項入選優選口頭(Proffered Paper)報告,5項研究入選簡短口頭(Mini Oral)報告,28項研究接收為壁報,覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十餘個領域。


實體瘤

SHR-1701、SHR-A2009、SHR-A1811、HRS-4642相關共4項研究


1、新型KRAS G12D抑製劑HRS-4642在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中的首次人體1期研究(入選優選口頭報告)

LBA33:A first-in-human phase 1 study of a novel KRAS G12D inhibitor HRS-4642 in patients with advanced solid tumors harboring KRAS G12D mutation

PI/匯報人:上海市肺科醫院 周彩存


2. 靶向HER2-ADC SHR-A1811治療HER2表達/突變的晚期非乳腺的實體瘤(STs):來自全球1期研究的結果

656MO:The HER2-targeting ADC SHR-A1811 in HER2-expressing/mutated advanced non-breast solid tumors (STs): results from the global phase 1 study

PI/匯報人:中山大學孫逸仙紀念醫院 姚和瑞


3. 靶向HER3-ADC SHR-A2009在晚期實體瘤中的1期研究

658MO:Phase 1 study of SHR-A2009, a HER3-targeted ADC, in advanced solid tumors

PI/匯報人:廣東省人民醫院腫瘤醫院 周清


4. SHR-1701(一種抗PD-L1/TGF-βRII雙抗藥物)聯合貝伐珠單抗(BEV)治療晚期實體瘤患者的1b/2期研究

1026MO:A phase 1b/2 study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors

PI/匯報人:中山大學腫瘤醫院 徐瑞華


消化道腫瘤

卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、SHR-A1811、SHR-1701相關共11項研究


5. 局部晚期直腸癌新輔助短程放療序貫卡瑞利珠單抗聯合化療與長程放化療序貫化療的比較:一項隨機III期研究(UNION)(入選優選口頭報告)

LBA25:Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab plus chemotherapy versus long-course chemoradiotherapy followed by chemotherapy in locally advanced rectal cancer:a randomized phase III trial(UNION)

PI/匯報人:華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 張濤、陶凱雄


6. 局部晚期可切除胃或胃食管交界癌(G/GEJ)圍手術期卡利珠單抗聯合阿帕替尼和化療對比化療:隨機3期研究(DRAGON IV)的首次中期分析

1512MO:Perioperative camrelizumab (C) combined with rivoceranib (R) and chemotherapy (chemo) versus chemo for locally advanced resectable gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: the first interim analysis of a randomized, phase 3 trial (DRAGON IV)

PI/匯報人:上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 朱正綱 李琛


7. SHR-1701聯合BP102和XELOX用於不可切除的轉移性結直腸癌(mCRC)患者的一線治療:來自2/3期研究數據

611P:SHR-1701 in combination with BP102 and XELOX as first-line (1L) treatment for patients (pts) with unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC): data from a phase 2/3 study

PI/匯報人:中山大學腫瘤醫院 徐瑞華


8. 維莫非尼、西妥昔單抗聯合卡瑞利珠單抗治療BRAF V600E突變/MSS轉移性結直腸癌的耐受性和安全性

624P:Tolerability and Safety of Vemurafenib, Cetuximab Combined with Camrelizumab for BRAF V600E-mutated /MSS Metastatic Colorectal Cancer

PI/匯報人:四川大學華西醫院 邱萌


9. 一項1b/2期開放標簽研究(NCT04073615)旨在評估阿帕替尼聯合曲氟尿苷/替吡嘧啶治療經治轉移性結直腸癌患者的安全性、耐受性和療效

644P:Phase 1b/2 Open-label Study (NCT04073615) to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Rivoceranib plus Trifluridine/Tipiracil in Patients with Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer

PI/匯報人:Vanderbilt University Medical Center Cathy Eng


10. SHR-A1811治療HER2+晚期胃癌(GC)或胃食管交界癌(GEJ)及結直腸癌(CRC)的1期研究

684P:Phase 1 trial of SHR-A1811 in HER2-expressing advanced gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJ) and colorectal cancer (CRC)

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 李進


11. 卡瑞利珠單抗聯合化療對比同步放化療作為可切除胸段食管鱗癌(REVO)的新輔助治療:一項多中心、隨機、開放標簽、2期研究

1522P:Camrelizumab plus chemotherapy versus concurrent chemoradiotherapy as neoadjuvant therapy for resectable thoracic esophageal squamous cell cancer(REVO) : A multicenter, randomized, open-label, phase 2 trial

PI/匯報人:福建省腫瘤醫院 柳碩岩


12. 卡瑞利珠單抗聯合化療新輔助治療術前可切除食管鱗癌(ESCC)患者的探索性臨床研究初步結果

1541P:Neoadjuvant therapy of camrelizumab combined with chemotherapy in patients (pts) with resectable esophageal squamous cell cancer (ESCC) preliminary results of a preoperative phase exploratory clinical trial

PI/匯報人:山東省腫瘤醫院 董印軍


13. 卡瑞利珠單抗聯合多西他賽和卡鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的臨床研究

1543P:Clinical study of camrelizumab combined with docetaxel and carboplatin in neoadjuvant treatment of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

PI/匯報人:河北醫科大學第四醫院 王瑞


14. 卡瑞利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇和S-1作為晚期胃/胃食管交界癌的一線治療:一項II期臨床研究

1544P:Camrelizumab plus albumin-bound paclitaxel and S-1 as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: a phase II clinical trial

PI/匯報人:河南省腫瘤醫院 侯新芳


15. 卡瑞利珠單抗聯合mFLOT方案在初始不可切除的局部晚期或局限性轉移性胃或胃食管交界癌(GEJ)患者中的轉化效果

1584P:Conversion effect of PD-1 antibody camrelizumab(Cam) combined with modified FLOT (mFLOT) regimen in patients(pts) with initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 耿其榮


肝膽胰腺腫瘤

氟唑帕利、阿得貝利單抗(SHR-1316)相關共2項研究


16. 阿得貝利單抗聯合IBI310治療一線治療失敗後的晚期肝內膽管癌患者的一項2期研究

105P:A phase 2 study of SHR-1316 plus IBI310 in patients with advanced intrahepatic cholangiocarcinoma after failure of first-line therapy

PI/匯報人:複旦大學附屬中山醫院 樊嘉


17. 氟唑帕利聯合mFOLFIRINOX 後維持氟唑帕利一線治療不可切除的局部晚期或轉移性(LA/M)胰腺癌(PC)患者:一項1b期研究

1627P:First-line (1L) fuzuloparib plus mFOLFIRINOX followed by maintenance fuzuloparib in patients (pts) with unresectable locally advanced or metastatic (LA/M) pancreatic cancer (PC): a phase 1b study

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 虞先濬


乳腺癌

吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、法米替尼、HRS8807相關共9項研究


18. 基於阿帕替尼的治療方案對於轉移性三陰性乳腺癌中臨床價值的真實世界研究

423P:A real-world study on the clinical value of apatinib-based regimens in metastatic triple-negative breast cancer

PI/匯報人:福建省腫瘤醫院 黃偉煒


19. 吡咯替尼聯合卡培他濱治療曲妥珠單抗耐藥的HER2陽性晚期乳腺癌:2期PICTURE研究的最新生存結果

424P:Pyrotinib plus capecitabine for trastuzumab-resistant, HER2-positive advanced breast cancer: updated survival results from the phase 2 PICTURE trial

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 胡夕春


20. FUTURE-C-PLUS的總生存報告:評估法米替尼聯合卡瑞利珠單抗加白蛋白紫杉醇晚期一線治療免疫調節型三陰性乳腺癌的一項開放標簽、單臂、二期研究

426P:The overall survival data of FUTURE-C-PLUS: combination of famitinib with camrelizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced, immunomodulatory triple-negative breast cancer, an open-label, single-arm, phase 2 trial

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 王中華


21. 吡咯替尼聯合曲妥珠單抗對比帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性轉移性乳腺癌:一項多中心、回顧性研究

427P:Pyrotinib Plus Trastuzumab versus Pertuzumab Plus Trastuzumab in Patients with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: A Multicenter, Retrospective Study

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 王碧芸


22. 長春瑞濱+伊尼妥單抗+吡咯替尼作為HER2陽性轉移性乳腺癌二線及以上治療的有效性和安全性

433P:Effectiveness and safety of vinorelbine + inetetamab + pyrotinib in ≥second-line treatment of HER2-positive metastatic breast cancer

PI/匯報人:福建省腫瘤醫院 吳凡


23. 伊尼妥單抗聯合吡咯替尼和優替德隆治療HER2陽性轉移性乳腺癌的一項前瞻性研究(IPUtrial)的初步結果

436P:Preliminary results from a prospective study of inetetamab in combination with pyrotinib and utidelone for HER2-positive metastatic breast cancer (IPUtrial)

PI/匯報人:沈陽市第五人民醫院 曹輝


24. 以吡咯替尼為基礎治療曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗經治的HER2陽性轉移性乳腺癌的臨床結局

453P:Clinical outcomes of Pyrotinib-based therapy after prior trastuzumab and pertuzumab in HER2-positive metastatic breast cancer

PI/匯報人:中國人民解放軍總醫院第五醫學中心 王濤


25. 建立HER2 陽性乳腺癌腦轉移的預後風險模型和治療方案

464P:Developing a Prognostic Risk Stratification Model and Treatment Options for HER2-Positive Breast Cancer Brain Metastasis

PI/匯報人:中國人民解放軍總醫院第五醫學中心 王濤


26. 口服選擇性ER共價拮抗劑HRS8807(SERCA)治療ER+/HER2-局部晚期(LA)或轉移性(M)乳腺癌(BC)的Ⅰ期研究

868P:Phase 1 study of HRS8807, an oral selective ER covalent antagonist (SERCA), in ER+/HER2- locally advanced (LA) or metastatic (M) breast cancer (BC)

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 吳炅


宮頸癌

卡瑞利珠單抗聯用法米替尼相關研究1項


27. 卡瑞利珠單抗聯合法米替尼對比卡瑞利珠單抗單藥或研究者選擇化療治療複發轉移性宮頸癌

LBA44:Camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy in women with recurrent or metastatic cervical cancer

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 吳小華


肺癌

卡瑞利珠單抗、阿帕替尼相關共2項研究


28. 卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼新輔助治療可切除非小細胞肺癌患者:一項2期研究的1年結果更新

1296P:Neoadjuvant Camrelizumab and Apatinib in Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: One-Year Update From a Phase 2 Trial

PI/匯報人:中國醫學科學院腫瘤醫院 高樹庚


29. 腦部放療聯合卡瑞利珠單抗和含鉑化療一線治療晚期NSCLC腦轉移患者:一項多中心、開放標簽、單臂2期研究

1439P:Brain radiotherapy combined with camrelizumab and platinum-based chemotherapy as first-line treatment foradvanced NSCLC with brain metastases: a multicenter, open-label, single-arm, phase 2 study

PI/匯報人:浙江省腫瘤醫院 範雲


前列腺癌

瑞維魯胺相關研究1項


30. CHART研究中接受瑞維魯胺治療的高瘤負荷、轉移性激素敏感性前列腺癌患者前列腺特異性抗原深度下降與生存期之間的關聯

1788P:Association between deep prostate-specific antigen decline and survival in patients with high-volume, metastatic hormone-sensitive prostate cancer treated with rezvilutamide in the CHART trial

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 葉定偉


肺外神經內分泌癌

卡瑞利珠單抗相關研究1項


31. 卡瑞利珠單抗聯合EP/EC方案後序貫卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肺外神經內分泌癌:一項前瞻性、單臂、多中心臨床研究

1205TiP:Camrelizumab combined with EP/EC chemotherapy followed by camrelizumab plus apatinib for first-line therapy of advanced extrapulmonary neuroendocrine carinoma: a prospective, single-arm, multicenter clinical study

PI/匯報人:華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院 邱紅


頭頸鱗癌

卡瑞利珠單抗相關研究1項


32. 卡瑞利珠單抗聯合多西他賽、順鉑和卡培他濱用於晚期下咽癌誘導治療的抗腫瘤活性和安全性

934P:Antitumor activity and safety profile of camrelizumab plus docetaxel, cisplatin, and capecitabine for induction therapy in advanced stage hypopharyngeal carcinoma

PI/匯報人:複旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院 周梁


肉瘤

卡瑞利珠單抗、SHR-2554相關共2項研究


33. SHR-2554治療晚期上皮樣肉瘤的初步療效和安全性:一項2期研究

1941P:Preliminary efficacy and safety of SHR-2554 in advanced epithelioid sarcoma: a Phase 2 trial

PI/匯報人:上海市第六人民醫院 胡海燕


34. 艾日布林聯合安羅替尼和卡瑞利珠單抗治療晚期或轉移性腹膜後脂肪肉瘤(RLPS)或平滑肌肉瘤(RLMS)的療效和安全性:一項單中心回顧性隊列研究

1943P:Efficacy and safety of eribulin plus anlotinib and camrelizumab in advanced or metastatic retroperitoneal liposarcoma (RLPS) or leiomyosarcoma (RLMS): a single-center retrospective cohort study

PI/匯報人:北京大學腫瘤醫院 吳劍揮


黑色素瘤

SHR-1701相關研究1項


35. SHR-1701聯合替莫唑胺治療晚期黑色素瘤的II期臨床研究

1110P:A phase II clinical trial of SHR-1701 combined with temozolomide for advanced melanoma

PI/匯報人:複旦大學附屬腫瘤醫院 胡塗


本次ESMO大會,恒瑞医药將攜13款抗腫瘤創新藥的35項研究登上國際學術舞台,是國際腫瘤學術界對恒瑞医药抗腫瘤領域自主研發創新實力的認可,也是我國醫藥創新力量的一次展現。


作為創新型國際化製藥企業,恒瑞医药多年來針對中國高發腫瘤領域持續推進創新研發。目前,公司已在中國獲批上市自研創新藥13款、引進創新藥2款,其中腫瘤創新藥達9款。未來,恒瑞医药將繼續堅持“以患者為中心”的理念,重創新,強研發,力爭研製出更多更好的新藥,服務健康中國,惠及全球患者。

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