內容來源：愛醫時空

歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議——歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將於10月20日-10月24日盛大召開，其中Late-breaking Abstract（LBA）研究作為ESMO年會的重中之重，將為臨床實踐提供重要參考。

據愛醫時空編輯部從華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院張濤教授、陶凱雄教授處獲悉，其團隊開展的“新輔助短程放療序貫卡瑞利珠單抗聯合化療對比長程放化療序貫化療治療局部晚期直腸癌”隨機對照Ⅲ期試驗（UNION）繼2023 ASCO壁報亮相¹後，又成功入選2023 ESMO proffered paper presentation（優選口頭報告），為我國自主研發的PD-1——卡瑞利珠單抗在直腸癌領域的治療再添力證。特此整理，邀您先睹為快！

新輔助短程放療序貫卡瑞利珠單抗聯合化療對比長程放化療序貫化療治療局部晚期直腸癌的一項隨機對照Ⅲ期研究（UNION）入選2023 ESMO proffered paper presentation

關於UNION研究

研究背景

短程放療（SCRT）或長程放化療（LCRT）聯合化療已證實有良好的臨床療效，並被推薦為局部晚期直腸癌（LARC）的標準新輔助治療方法之一。張濤教授、陶凱雄教授團隊既往開展了一項Ⅱ期單臂研究探索SCRT序貫卡瑞利珠單抗和化療在LARC中的療效和安全性，病理完全緩解（pCR）率達48.1%，安全性和耐受性良好²。這項Ⅲ期試驗旨在進一步驗證SCRT序貫卡瑞利珠單抗和化療對比LCRT序貫化療在圍術期的療效和安全性。

研究設計

本項研究1招募了18-75歲、腫瘤下緣距肛門邊緣≤10 cm的T3-4或N+直腸腺癌患者，按1:1的比例隨機分配到A組或B組。根據臨床T分期（≤T3 vs. T4）和N分期（N0 vs. N+）進行分層，患者接受SCRT或LCRT治療，隨後分別接受2個周期的卡瑞利珠單抗+CAPOX或CAPOX，後續進行全直腸係膜切除術（TME）。術後A組進行6個周期的卡瑞利珠單抗+CAPOX，和卡瑞利珠單抗單藥治療（總治療時長不超過一年），B組進行6個周期的CAPOX。主要終點是獨立評審委員會（IRC）評估的pCR，關鍵次要終點為3年無事件生存率和總生存期。

總  結

UNION研究結果顯示，與對照組相比，SCRT序貫卡瑞利珠單抗聯合化療顯示出更高的pCR率和可接受的安全性。目前該項研究的具體數據尚未披露，我們將持續跟蹤，及時為您提供更多詳細信息，敬請期待。

參考文獻：

1.Z Lin, P Zhang, et al. 2023 ASCO Abstract TPS3638.

2.Lin Z , Cai M , Zhang P ,et al.Phase II, single-arm trial of preoperative short-course radiotherapy followed by chemotherapy and camrelizumab in locally advanced rectal cancer.[J].Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2021(11).DOI:10.1136/JITC-2021-003554.