近日，恒瑞医药子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HRS-7085片在炎症性腸病（IBD），包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）的治療上開展臨床試驗。目前，國內外暫無同類產品獲批上市。

炎症性腸病（IBD）是一種慢性炎症性疾病，包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）。IBD的發病率存在地域差異，並與工業化進程相關，近年來有逐年升高的趨勢。全球IBD受累人數從1990年的370萬增長至2017年的680萬^[1]。IBD主要表現為反複發作的腹瀉、便血、腹痛等，是一種終身性疾病，並可能引起腸道大出血、結腸切除以及結腸癌等，嚴重影響患者的生活質量。

IBD是慢性複發性疾病，需要長期治療，階梯治療主要包括傳統的氨基水楊酸製劑、糖皮質激素、免疫抑製劑和生物製劑治療^[2]。但激素的長期使用會增加激素依賴/抵抗和感染的風險，免疫抑製劑治療對於中重度IBD的症狀改善有限，現有的生物製劑有較高的原發和繼發失應答率，且存在感染和血栓等風險^[3]。疾病整體仍較難得到有效控製，亟待開發新的藥品進一步改善患者的生活質量。

HRS-7085是恒瑞医药自主研發的小分子調節劑，可有效改善由於免疫係統異常活化導致的腸道炎症，降低炎症反應。臨床前顯示其在小鼠炎症性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經查詢，國內外暫無同類產品獲批上市。本品有望改善炎症性腸病患者的疾病狀態和臨床症狀，為患者帶來新的治療選擇。

參考文獻：

[1]GBD 2017 Inflammatory Bowel Disease Collaborators. The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan; 5(1): 17-30.

[2]吳開春，梁潔，冉誌華等. 炎症性腸病診斷與治療的共識意見（2018年北京）.中國實用內科雜誌. 2018; 38(9): 796-813.

[3]Okelue E O, Iboro O U, Oyinlola O F and et al. A Review of Four Practice Guidelines of Inflammatory Bowel Disease. Cureus. 2021 Aug; 13(8): e16859.