近日，恒瑞医药子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司單劑量地誇磷索鈉滴眼液（不含防腐劑）上市，適用於經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的幹眼患者。公司的多劑量地誇磷索鈉滴眼液已於2022年5月上市，為國內首仿。

幹眼症為多因素引起的慢性眼表疾病，是由淚液的質、量及動力學異常導致的淚膜不穩定或眼表微環境失衡，可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經異常，造成眼部多種不適症狀和（或）視功能障礙^[1]。據《2021眼健康及幹眼科普報告》稱，我國幹眼症的發病率高達21%~30%，幹眼症隨年齡增長患病率呈增高趨勢。

地誇磷索鈉作用於結膜組織及杯狀細胞膜上的P2Y2受體，使細胞內鈣離子濃度升高，促進含有水分及黏蛋白的淚液分泌，使淚液層在質和量兩方麵接近正常狀態，進而改善角結膜上皮損傷。

地誇磷索鈉滴眼液於2010年4月首次在日本獲批。經查詢，2022年地誇磷索鈉滴眼液全球銷售約為1.46億美元。恒瑞医药此次獲批上市的地誇磷索鈉滴眼液（單劑量），不含防腐劑，將為中國幹眼症患者的治療提供新的選擇。

目前，恒瑞医药已上市的眼科產品有治療幹眼症的地誇磷索鈉滴眼液和治療青光眼的他氟前列素滴眼液，二者均為國內首仿上市。今年上半年，公司引進幹眼病新藥SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液上市申請均獲得受理，期待公司產品未來為幹眼病患者提供更多的治療選擇。此外，公司防控兒童近視進展的HR19034滴眼液也正在開展III期臨床試驗。

多年來，恒瑞医药始終秉持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，致力於為老百姓研製可及、可負擔的藥物，服務人民健康福祉，持續助力健康中國。

參考文獻：

[1].《中國幹眼專家共識：定義和分類（2020年）》，中華眼科雜誌，2020年6月第56卷第6期.