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2023-08-28

恒瑞医药鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應症獲批上市


近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑新規格(1ml:300μg,8噴,每噴15μg(按C13H16N2計),1ml:500μg,8 噴,每噴 25μg(按 C13H16N2 計))上市,用於2-6周歲兒童全麻手術前的鎮靜/抗焦慮。2009年,恒瑞医药鹽酸右美托咪定注射液為國內首家獲批上市。公司已經在售的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑(規格1ml:500μg,8噴,每噴25μg(按C13H16N2計))於2023年3月獲批上市,用於成人術前鎮靜/抗焦慮,為全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型。

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