《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2023版）》於近日在《中華醫學雜誌》第103卷第27期正式發布，旨在為各級臨床醫師提供肺癌篩查、診斷、病理、治療和隨訪等方麵的循證醫學證據和指導性建議^[1]。此次指南更新中，恒瑞医药創新藥阿得貝利單抗（艾瑞利®）獲得廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療的1類推薦^[1]。

小細胞肺癌約占肺癌總體發病率的15%左右，其分化程度低，惡性程度高，生長迅速，侵襲力強，容易耐藥，且較早發生轉移，預後較差^[2、3]。小細胞肺癌分為局限期和廣泛期，約70%的患者初診時已經為廣泛期^[2]。廣泛期小細胞肺癌作為高侵襲性惡性腫瘤，治療選擇有限，為患者帶來沉重疾病負擔。直到最近幾年，PD-L1抑製劑等免疫檢查點抑製劑藥物和小分子多靶點抗血管生成藥物的進展為小細胞肺癌的治療帶來新的曙光。

作為中國首個獲批小細胞肺癌適應症的自主研發PD-L1抑製劑，阿得貝利單抗能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫係統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的^[4]，打破了3年來進口PD-L1抑製劑產品在治療廣泛期小細胞肺癌領域的壟斷地位。

該藥於2023年3月獲批上市，是基於吉林省腫瘤醫院程穎教授和中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授共同牽頭開展的一項多中心、隨機、安慰劑對照的III期研究——CAPSTONE-1的成功。該研究顯示^[5]，相較於安慰劑聯合化療組，阿得貝利單抗聯合化療可顯著改善患者的總生存期（OS）達15.3個月，降低死亡風險達28%，2年生存率達31.3%，且具有可控的安全性。這一突破性成果也於2022年5月在線發表於國際權威學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》雜誌，獲得國內外學界廣泛認可。

基於CAPSTONE-1的研究數據與中華醫學會腫瘤學分會的認可，阿得貝利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC於近日納入《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2023版）》1類推薦證據。這也是繼今年4月納入《CSCO小細胞肺癌診療指南（2023）》I級優選推薦（1A類證據）及《CSCO免疫檢查點抑製劑臨床應用指南》廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級優選推薦(1A類證據)之後，阿得貝利單抗在ES-SCLC治療領域再創佳績^[1、6]。

據統計，目前已有陝西、北京、上海、成都等20個省市區及地市將阿得貝利單抗納入惠民保報銷目錄，進一步減輕患者負擔，提高藥物的可及性。

作為創新型國際化製藥企業，恒瑞医药長期踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，不斷強化技術創新主體地位。目前公司已上市自研創新藥增至13款、合作引進創新藥2款，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展，創新成果穩居行業領先地位。未來，恒瑞医药將一如既往秉持以患者為中心的理念，努力研製更多新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。

參考文獻：

[1].中華醫學會腫瘤學分會, 中華醫學會雜誌社. 中華醫學會肺癌臨床診療指南（2023版）[J]. 中華醫學雜誌, 2023, 103（27）: 2037-2074.

[2].王寧,等.中華預防醫學雜誌,2011,45(3):249-254

[3].Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3

[4].http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-03-06/600276_20230306_YM50.pdf

[5].2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial

[6].中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會（CSCO）小細胞肺癌診療指南-2023[M]. 北京：人民衛生出版社，2023.