2023年世界肺癌大會（WCLC）將於9月9日至12日在新加坡隆重開幕，作為肺癌領域的年度盛會，屆時將有眾多重磅研究結果公布。我國醫藥企業深耕肺癌領域，探索肺癌新型治療策略，以期造福更多肺癌患者，今年，恒瑞医药自主研發的創新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）、阿帕替尼（艾坦®）、法米替尼等多項肺癌研究將亮相國際學術舞台^[1]。日前，大會官網公布了摘要標題，一文速覽恒瑞医药肺癌領域研究進展。

P2.14-07：

Updated Results of Camrelizumab Plus Nab-Paclitaxel and Carboplatin as First-Line Treatment for ES-SCLC: A Phase II Trial

卡瑞利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇和卡鉑作為ES-SCLC一線治療的結果更新:一項II期試驗

作者：任勝祥、周彩存 同濟大學附屬上海市肺科醫院

本項研究在2022年ASCO大會上進行了首次報道^[2]，主要納入的是既往未接受過係統治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者，接受4-6周期的卡瑞利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇及卡鉑治療，之後使用卡瑞利珠單抗進行維持治療，主要終點是6個月的無進展生存(PFS)率。既往數據報道的確認客觀緩解率(ORR)為81.8%，中位無進展生存期(PFS)為7.27個月。本次大會對數據結果進行了更新。

P2.04-01：

HLA-I Evolutionary Divergence Confers Response to PD-1 Blockade Plus Chemotherapy in Untreated Advanced NSCLC

HLA-I演變分化對PD-1抑製劑聯合化療治療初治晚期NSCLC療效的影響

作者：蔣濤、周彩存  同濟大學附屬上海市肺科醫院

PD-1抑製劑聯合化療已成為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線標準治療，而預測性生物標誌物仍在探索中。這項研究整合了兩項卡瑞利珠單抗聯合化療或化療一線治療NSCLC的Ⅲ期試驗臨床、基因組和生存數據(CameL和CameL-sq)，分析 HLA- I演變分化(HED)的預測和預後價值^[3]。

P1.25-11：                                          

Phase 2 Trial of Neoadjuvant Camrelizumab Plus Chemotherapy or Apatinib for Resectable or Potentially Resectable NSCLC

新輔助卡瑞利珠單抗聯合化療或阿帕替尼治療可切除或潛在可切除NSCLC的II期臨床研究

作者：薑格寧、張鵬 同濟大學附屬上海市肺科醫院

本研究是一項多隊列、Ⅱ期、多中心臨床研究(NCT04379739)^[4]，評估卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼或化療新輔助治療潛在可切除II-III期NSCLC的有效性和安全性。主要終點為主要病理緩解(MPR)率，次要終點包括完全病理緩解(pCR)率、客觀緩解率(ORR)、無事件生存期(EFS)、安全性等。本次大會首次報道該研究結果。

P2.06-04                                              

First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Updated Data from CAP-BRAIN

卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療非鱗NSCLC腦轉移患者研究：CAP-BRAIN研究數據更新

作者：陳麗昆 中山大學附屬腫瘤醫院

本研究是一項單臂、Ⅱ期、多中心臨床研究，探討卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞/卡鉑一線治療驅動基因陰性、非鱗非小細胞肺癌腦轉移患者的有效性和安全性。主要終點為可評估人群（治療後有至少一次影像學評估）顱內客觀緩解率(iORR)，次要終點包括無進展生存期（PFS）, 總生存期(OS)和安全性。既往研究結果顯示[5],卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑的顱內客觀緩解率(iORR)為51.5%，中位隨訪12.5個月，1年顱內無進展生存(iPFS)率為41.9%，1年OS率為71.2%。本次大會將對該研究結果進行更新。

P2.06-11:                                            

Camrelizumab Plus Apatinib as First-Line Treatment for Advanced Squamous Non-small-Cell Lung Cancer: Updated Survival Results of a Phase 2 Trial

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌：一項II期試驗的最新生存結果

作者：汪進良 中國人民解放軍總醫院

本研究是一項前瞻性、開放性、單臂的Ⅱ期臨床研究(ChiCTR1800019329) [6]，探討卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼作為晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療的有效性和安全性。主要終點為無進展生存期(PFS)，安全性，次要終點包括緩解持續時間(DoR)，客觀緩解率(ORR)， 總生存期(OS)。本次大會首次報道該研究結果。

EP11.02-04：                                        

Efficacy and Safety of Camrelizumab plus Famitinib in Previously Treated Patients with Advanced Non Small Cell Lung Cancer

卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療經治晚期非小細胞肺癌的療效和安全性

作者：馬俊勳 中國人民解放軍總醫院

本研究為單臂II期研究(ChiCTR1900026641)^[7]，旨在評估卡瑞利珠單抗聯合法米替尼在既往治療過的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。符合入排標準的患者接受卡瑞利珠單抗(200mg，Q3W)聯合法米替尼(20mg，QD)，主要終點是客觀緩解率(ORR)。次要終點包括疾病控製率(DCR)、無進展生存期(PFS)，總生存期(OS)和安全性。本次大會首次報道該研究結果。

《健康中國行動（2019-2030年）》提出，到2030年總體癌症五年生存率不低於46.6%。抗腫瘤藥物是癌症患者控製和治療疾病的重要希望。作為一家創新型國際化製藥企業，恒瑞医药多年來針對中國高發腫瘤領域持續展開技術攻關，在中國獲批上市自研創新藥13款、引進創新藥2款，其中腫瘤創新藥達9款。未來，恒瑞医药將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭研製出更多更好的新藥，服務健康中國，惠及全球患者。

參考文獻：

[1].https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925？view=appendToCards&initialSearchId=3&searchId=3

[2]. Shengxiang ren, et al. 2022 ASCO Poster 8564

[3]. Jiang T, Jin Q, Wang J, et. al. Clin Cancer Res. 2023 Jul 14: CCR-23-0604.

[4]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04379739.

[5]. Hou X, Zhou CZ, Wu GW, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):769-779.

[6]. https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=32533

[7]. https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=44365

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來稿：中央醫學