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2023-07-12

恒瑞医药布比卡因脂質體注射液新適應症獲批臨床

近日,恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意布比卡因脂質體注射液開展臨床試驗,適應症為成人椎旁神經阻滯產生術後區域鎮痛和腹橫肌平麵阻滯治療腹腔鏡結直腸手術術後疼痛。



布比卡因脂質體注射液最早於2011年在美國獲批上市,目前原研產品僅在美國和歐洲銷售,國內尚未進口。恒瑞医药布比卡因脂質體注射液已於2022年12月在中國獲批上市,為該品種在全球範圍內獲批上市的首仿藥,獲批適應症為12歲及以上的患者單劑量浸潤產生術後局部鎮痛,也適用於成人肌間溝臂叢神經阻滯產生術後區域鎮痛。



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