近日，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於HRS-4357注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗，適用於既往接受過雄激素受體（AR）通路抑製劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

前列腺癌是男性中發病率最高的癌症，每年新發病例高達百萬，是威脅男性健康的殺手。中國前列腺癌五年生存率66.4%，遠低於美國前列腺癌98.2%的五年生存率，究其原因在於中國仍然缺少成熟有效的診療手段^[1]。2019年1月國家癌症中心公布了2015年我國惡性腫瘤最新發病率和死亡率情況，其中前列腺癌新發病例 7.2 萬，發病率為 10.23/10 萬，是新增和死亡增加最快的癌症之一。對於晚期前列腺癌，目前國內可及的全身治療方式包括內分泌治療、化療等，盡管接受治療後短期內患者疾病可得到一定控製，但最終均會由於多種機製導致的耐藥而發生疾病進展^[2]。

相較於傳統療法，核素治療具有“可見即可治”的天然優勢，開發靶向PSMA的腫瘤診斷和腫瘤治療的放射性藥品具有廣闊應用前景。HRS-4357注射液為恒瑞医药獲批臨床的首個核素治療領域創新藥，有望為前列腺癌患者提供新的治療選擇。

參考文獻

[1]2022年中國前列腺癌症病患人數及藥物市場規模匯總預測分析.中商產業研究院.2022-04-24.

[2]《前列腺癌診療指南》.國家衛生健康委員會.2022版.