焦點新聞

2023-06-30

創新實力卓越︱恒瑞2款創新藥同日獲批上市、再奪中國BigPharma創新力十強榜首

6月28日,短短一天,恒瑞医药“三喜臨門”:


公司兩款1類新藥——磷酸瑞格列汀(瑞澤唐®)和奧特康唑獲國家藥品監督管理局批準上市。至此,公司獲批上市的自研創新藥達13款、合作引進創新藥達2款;


同日,2023米思會(中國醫藥健康產業共生大會)發布“2022年度中國生物醫藥企業創新力百強係列榜單”,恒瑞医药再蟬聯“中國BigPharma創新力TOP10”榜首。該榜單自2021年啟動評選以來,恒瑞医药穩居榜首。


佳績不斷,屢獲認可。這是彰顯恒瑞医药密集成果的榮耀時刻,再次硬核展現了公司深厚的自主研發和技術創新實力。


恒瑞医药今年已有三款創新藥獲批上市


進入2023年,恒瑞医药優質創新成果落地的喜訊不斷:


目前已有瑞格列汀(瑞澤唐®)、奧特康唑和阿得貝利單抗(艾瑞利®)三款創新藥上市,公司獲批上市的自研創新藥總數達13款、合作引進創新藥達2款;適應症方麵,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯合阿帕替尼(艾坦®)(“雙艾”組合)用於晚期肝細胞癌一線治療適應症獲批,吡咯替尼(艾瑞妮®)及達爾西利(艾瑞康®)新適應症獲批,為晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇;此外還有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。


穩步推進國際化,目前公司已開展近20項創新藥國際臨床試驗,其中,“雙艾”組合療法達到主要研究終點,已進入在美國遞交新藥上市申請準備階段,氟唑帕利等多個國際多中心臨床試驗已進入III期。今年5月,恒瑞医药子公司瑞石生物創新藥Edralbrutinib片用於治療視神經脊髓炎譜係疾病適應症獲美國FDA孤兒藥資格認定。


關於瑞格列汀(瑞澤唐®)


國內首個自主研發的二肽基肽酶-4抑製劑(DPP-4i)藥物,用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控製,將為此類患者個性化治療提供新選擇。2021年底,創新藥恒格列淨(瑞沁️®)獲批上市,是恒瑞医药在糖尿病領域上市的第一個1類創新藥。此次瑞格列汀上市,標誌著恒瑞医药在代謝性疾病領域上市自研創新藥增至2款。


關於奧特康唑


恒瑞医药引進的一種新型、小分子、高選擇性CYP51真菌抑製劑,用於治療重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC,也被稱為黴菌性陰道炎)。奧特康唑的上市,將為VVC患者提供新的治療選擇,同時這也是恒瑞医药布局抗感染治療領域迎來的首個上市1類創新藥產品。


恒瑞医药今年已在多個榜單評選中屢獲佳績



“2022年度中國生物醫藥企業創新力百強係列榜單”評選,以生物醫藥創新成果落地能力為導向,以科技部《企業創新能力評價指標體係》為理論依據,並根據生物醫藥產業特點,以“創新投入”、“創新成果”、“知識產權”、“創新驅動”四大維度、11項指標構成中國生物醫藥企業創新力評價體係。參照國際對生物醫藥企業的分類方法,榜單細分為“中國BigPharma企業創新力TOP10排行榜”“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”“中國抗體藥物企業創新力TOP30排行榜”“中國新技術藥物企業創新力TOP30排行榜”四大子榜單。此次再度折桂,是恒瑞医药不斷提升研發創新能力、積極推進科技成果轉化的重要體現。


今年以來,恒瑞医药已在國內外多個榜單評選中屢獲佳績。美國《製藥經理人》雜誌(PharmExec)公布的2023年全球製藥企業TOP50榜單,恒瑞医药連續第五年進榜,且2022年研發投入位居上榜中國藥企首位;全球醫藥智庫信息平台Informa Pharma Intelligence評選的“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”,恒瑞医药位列第13位,創中國藥企在該榜單的排名新高;中國藥品研發綜合實力排行榜新榜於2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發•創新峰會上發布,恒瑞医药連續6年蟬聯榜首;中國化藥企業TOP100排行榜新榜在2023中國醫藥健康產業共生大會上發布,恒瑞医药連續5年蟬聯榜首。


創新研發能力是檢驗藥企的“硬核”指標。近十年,恒瑞医药累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司還在連雲港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000餘人。公司不僅持續深耕傳統優勢的腫瘤領域,還在代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方麵發力,不斷豐富創新藥布局。


未來,恒瑞医药將繼續深入踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命,重創新,強研發,力爭研製出更多更好的新藥,服務健康中國,惠及全球患者。

返回