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2023-06-15

排名13位創中國藥企新高!恒瑞医药再次入選“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”

近日,全球醫藥智庫信息平台Informa Pharma Intelligence發布了《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書(Pharma R&D Annual Review 2023),恒瑞医药再次入選“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”,位列第13位,創中國藥企在該榜單的排名新高。


此榜單以臨床研發規模為指標進行評選,今年上榜企業中,排名前15位的依次是:羅氏、諾華、武田、百時美施貴寶、輝瑞、強生、阿斯利康、默克、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、艾伯維、恒瑞医药、勃林格殷格翰、拜耳。恒瑞医药因近年來研發管線數量大幅增加,2022年排名第16位首次進入該榜單,今年排名上升3位。



前瞻性布局多個治療領域


《Pharma R&D Annual Review 2023》稱,在TOP25中,管線規模增長明顯的還是來自中國江蘇的恒瑞医药。在去年的榜單中首次亮相後,該公司又取得顯著進展。


長期以來,恒瑞医药積極探索新領域,不斷拓寬創新邊界,持續豐富和進化研發管線,目前形成了具有競爭力的研發管線布局:在腫瘤領域,恒瑞医药研發管線覆蓋激酶抑製劑、抗體偶聯藥物(ADC)、腫瘤免疫、激素受體調控、DNA修複及表觀遺傳、支持治療等廣泛研究領域。聚焦優勢領域精耕細作的同時,恒瑞医药在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸係統疾病、血液疾病、神經係統疾病、眼科、核藥等領域也進行了廣泛布局,根據疾病進程,全方位、多器官覆蓋,打造長期發展的多元化戰略支柱。


同時,公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平台,為創新研發提供強大基礎保障。


多元化研發管線齊頭並進和強勁的技術平台背後,是恒瑞医药持續加碼研發的韌性和定力。近十年公司累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司還在連雲港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000餘人。


創新研發加速推進


截至目前,恒瑞医药已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等12款自研創新藥和一款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。


創新驅動優質成果加速落地。今年以來,公司自主研發的創新藥阿得貝利單抗(艾瑞利®)獲批上市,適應症方麵,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯合阿帕替尼(艾坦®)(“雙艾”組合)用於晚期肝細胞癌一線治療適應症獲批,吡咯替尼(艾瑞妮®)新適應症獲批,為HER2陽性晚期乳腺癌患者提供一線治療新選擇。


除此之外,公司創新藥磷酸瑞格列汀、SHR8008(CYP51酶抑製劑)、SHR8554(MOR激動劑)、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液(IL-17)、SHR0302等目前均已處於申報上市狀態,SHR-1701、SHR-A1811等10餘款創新藥處於Ⅲ期臨床階段,值得一提的是,SHR-A1811僅今年一季度就有3項適應症被納入突破性治療品種。


在6月初舉辦的2023年ASCO年會上,恒瑞医药共有8款創新藥的57項研究入選,兩項口頭報告分別為“雙艾組合”治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究和SHR-1701聯合SHR2554治療經治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者Ⅰ期研究。


公司積極推進創新藥在海外上市。目前已開展近20項創新藥國際臨床試驗,其中,“雙艾”組合療法達到主要研究終點,已進入在美國遞交新藥上市申請準備階段,氟唑帕利等多個國際多中心臨床試驗已進入III期。


今年5月,恒瑞医药子公司瑞石生物創新藥Edralbrutinib片用於治療視神經脊髓炎譜係疾病適應症獲美國FDA孤兒藥資格認定。此前,恒瑞医药創新藥卡瑞利珠單抗和海曲泊帕也先後獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格認定。


連續兩年入選“全球醫藥企業研發管線規模TOP25”,是恒瑞医药多年來堅定實施創新驅動發展戰略的結果。未來,恒瑞医药將繼續堅持“以患者為中心”的理念,持續聚焦靶點前移,加強源頭創新,力爭研製出更多更好的新藥,服務健康中國,惠及全球患者。

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