芝加哥當地時間6月2日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會正式開幕。作為國際腫瘤學領域最權威、最具影響力的年度盛會之一，全球頂尖專家齊聚於此，探討、分享當前國際最前沿的腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

恒瑞医药已連續13年攜重磅研究成果參加ASCO年會。本屆年會，恒瑞医药共有8款抗腫瘤創新藥的57項研究入選，包括2項口頭報告、3項壁報討論、26項壁報展示和26項線上發表。研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領域。^[1]

8款抗腫瘤創新藥分別是5款已上市創新藥：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康®）、阿得貝利單抗（艾瑞利®），以及3款未上市創新藥：多靶點受體酪氨酸激酶抑製劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑製劑SHR2554。^[1]

（2023 ASCO年會，恒瑞医药產品相關研究兩項入選口頭報告，三項入選壁報討論）

婦科腫瘤：“雙艾”組合再顯身手在婦科腫瘤領域，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、SHR-1701等產品的單藥或聯合治療方案相關研究共有5項研究入選（包括1項口頭報告、1項壁報討論、2項壁報展示和1項線上發表）。

（注：下文表格中橙色背景代表口頭報告、淺紅色背景代表壁報討論、黃色背景代表壁報展示、藍色背景代表線上發表）由複旦大學附屬腫瘤醫院王華英教授擔任主要研究者的“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼)治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報告。該研究入組36例患者，數據截至分析時間為2022年12月31日，中位隨訪時間為13.9（IQR: 5.8-23.2）個月。36例療效可評估人群中，客觀緩解率（ORR）為44.4%（95% CI: 27.9%，61.9%），2例完全緩解（CR），14例部分緩解（PR），16例疾病穩定（SD）。疾病控製率為88.9%（95% CI: 73.9%，96.9%），中位無進展生存期為6.4 (95% CI: 5.2, 13.0) 個月。卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼在治療既往接受過至少一種全身治療失敗的晚期或複發性子宮內膜癌患者中表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。^[2]

由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院馬丁院士團隊開展的卡瑞利珠單抗聯合化療新輔助治療局部晚期宮頸癌的Ⅱ期研究入選壁報討論。該研究共入組85例患者，所有患者至少接受一次卡瑞利珠單抗治療，83例完成影像學評估，全分析集（FAS）ORR達97.65%，pCR為37.65%；療效可評估人群（ES），ORR為100%，pCR為38.55%。81例患者接受手術，術後20例（24.69%）患者需行輔助治療。新輔助治療相關不良事件多數為1-2級。該研究作為首個局部晚期宮頸癌的新輔助化療聯合免疫治療研究，與傳統的治療方案相比，顯著提高PD-L1 表達陽性患者的療效，降低了術後輔助治療的比例，且安全性可控。^[3]

淋巴瘤和實體瘤：

SHR-1701聯合SHR2554齊發力

由中國人民解放軍總醫院韓為東教授、豐愷超教授團隊開展的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯合EZH2抑製劑SHR2554治療經治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者I期研究”成功入選口頭報告。

該研究納入既往接受過治療的晚期淋巴瘤和實體瘤患者33例。研究結果顯示, 未觀察到劑量限製性毒性，Ⅱ期推薦劑量（RP2D）確定為 SHR2554 350mg bid聯合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整體可控。在療效可評估人群 (n=26) 中，ORR 為 57.7%，包括轉移性腎細胞癌和經典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者實現的2例CR。該研究結果顯示，SHR-1701 聯合 SHR2554 在既往接受過免疫療法的cHL患者中顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，為進一步探索奠定了基礎。^[4]

侵襲性硬纖維瘤：法米替尼值得期待

由北京大學腫瘤醫院的葛賽教授作為主要研究者的法米替尼治療家族性腺瘤性息肉病（FAP）相關的侵襲性硬纖維瘤（DT）的單中心探索性研究入選壁報討論。

該研究共入組11例患者，中位隨訪時間為9.5個月（6.2至16.5個月）。患者中位年齡為36歲（28-53歲），其中8例患者為III-IV期DT，生長迅速且症狀嚴重。患者自2021年11月起口服法米替尼20mg/日治療，其中5名患者達到部分緩解 (PR)，6名患者達到疾病穩定 (SD)，中位緩解時間為 7.0 個月，ORR為45.5%，疾病控製率（DCR）為100%。6個月的無進展生存（PFS）率為91%，未發現新的安全性信號，生活質量（EORTC QLQ C30）明顯提升。該研究結果顯示，法米替尼在家族性腺瘤性息肉病相關的侵襲性硬纖維瘤中顯示出值得期待的療效和良好的安全性。^[5]

乳腺癌：13項研究盡展風采

在乳腺癌領域，吡咯替尼、達爾西利、卡瑞利珠單抗、法米替尼，或產品間聯合或聯合化療，共有13項研究入選（包括1項壁報討論、6項壁報展示和6項線上發表）。

由複旦大學腫瘤醫院邵誌敏教授團隊開展的FUTURE-SUPER研究入選壁報討論。這是一項一線治療轉移性三陰性乳腺癌的Ⅱ期傘式研究，涉及吡咯替尼、法米替尼、卡瑞利珠單抗等產品。該研究共入組139位患者，隨機分組至分型精準治療組和傳統標準治療組。研究達到主要終點: 與傳統標準治療方式相比，分型精準治療策略顯著提升PFS(中位PFS:11.3個月 vs 5.8個月,HR=0.38)。次要終點ORR：分型精準治療組ORR達80%，顯著高於傳統標準治療組44.8%(HR 0.20；95%CI:0.09-0.46)。^[6]

恒瑞医药抗腫瘤創新藥多點發力

在肝膽胰腺腫瘤領域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有10項研究入選（包括5項壁報展示和5項線上發表）。

在消化道腫瘤領域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有13項研究入選（包括6項壁報展示和7項線上發表）。

在肺癌領域，阿得貝利單抗、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼等產品的單藥或聯合治療方案相關研究共有5項研究入選（包括3項壁報展示和2項線上發表）。

此外，在頭頸腫瘤、黑色素瘤、骨肉瘤、鼻咽癌、腎細胞癌、尿路上皮癌等多個領域，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼等產品相關研究一共入選了4項壁報展示和5項線上發表，彰顯了恒瑞医药強大的自主研發綜合實力。

《健康中國行動（2019-2030年）》提出，到2030年總體癌症五年生存率不低於46.6%。抗腫瘤藥物是癌症患者控製和治療疾病的重要希望。作為一家創新型國際化製藥企業，恒瑞医药多年來針對腫瘤等重大疾病領域持續展開科技攻關，在中國獲批上市的自研創新藥已達12款，另有1款合作創新藥獲批上市，其中腫瘤創新藥9款。恒瑞医药連續13年攜創新產品研究成果站在ASCO年會上，展現出公司強大的抗腫瘤藥物原研實力，也讓國際腫瘤學界看到更多中國力量。恒瑞医药將始終堅持“以患者為中心”的理念，重創新，強研發，力爭研製出更多的新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。

參考資料：

[1]https://meetings.asco.org/

[2] Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial. ASCO 2023：Oral abstract 5516.

[3] Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy for locally advanced cervical cancer (NACI study): A prospective, single-arm, phase II trial. ASCO 2023：abstract 5520.

[4] Phase I study of the bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 combined with SHR2554, an EZH2 inhibitor, in patients with previously treated advanced lymphoma and solid tumors. ASCO 2023：Oral abstract 2507.

[5] Famitinib for familial adenomatous polyposis-associated aggressive desmoid tumors: A single-center exploratory study. ASCO 2023：abstract 10513.

[6] FUTURE-SUPER: A randomized, subtyping-based umbrella phase II trial for first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. ASCO 2023：abstract 3011.