近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，公司美司鈉注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價，本品用於預防氧氮磷環（oxazaphosphorine）類化療藥物（環磷酰胺、異環磷酰胺、曲磷胺）引起的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放療、既往使用異環磷酰胺、環磷酰胺或曲磷胺治療導致膀胱炎或存在泌尿道疾病史的高危患者。恒瑞医药為該品種通過仿製藥一致性評價的首家企業。

美司鈉為含有半胱氨酸的化合物，其本身無藥理學和生理學活性，能與重複活化的環磷酰胺或異環磷酰胺的毒性代謝產物相結合，形成非毒性產物自尿中迅速排出體外，預防在使用上述抗癌藥物時引起的出血性膀胱炎等泌尿係統的損傷。美司鈉注射液最初於1979年12月在德國獲批上市，2002年，獲準進口中國。2003年，公司研製的美司鈉注射液批準上市，規格為4ml:0.4g。公司於2020年啟動該品種的一致性評價工作，為該品種通過仿製藥一致性評價的首家企業。

恒瑞医药始終秉持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，致力於為老百姓研製可及、可負擔的藥物，服務人民健康福祉，持續助力健康中國建設。截至目前，公司共有27個產品通過仿製藥質量和療效一致性評價，34個產品視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，8個產品已申報審批中。