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2023-05-25

媒體關注 | 幹眼病新藥在美國獲批上市,恒瑞医药擁有中國權益並已在國內申報

內容來源:人民網-人民健康


近日,美國博士倫(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美國FDA批準全氟己基辛烷滴眼液(此前稱NOV03)上市,用於治療幹眼的體征和症狀,這是一種直接針對淚液蒸發的幹眼創新療法。恒瑞医药擁有該藥(恒瑞医药研發代號為SHR8058)在中國的獨家權利,今年2月,該藥國內上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。



幹眼病是由多種原因導致的眼表損傷,患者不僅要忍受諸如幹燥感、異物感、疼痛或瘙癢等不適症狀,還會因為淚膜不穩定導致視覺障礙,繼而對患者的生活質量甚至心理健康都產生負麵影響。流行病學和臨床證據表明,60%-90%的幹眼病是由於瞼板腺功能障礙導致的蒸發過強型幹眼病,特別是隨著人們生活方式、工作強度以及電子設備普及,幹眼病的發病率也在逐年上升。目前臨床上瞼板腺功能障礙治療以物理治療為主,輔助以水性人工淚液緩解患者眼部不適症狀,臨床治療需求沒有被滿足。


作為創新型國際化製藥企業,恒瑞医药多年來踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命,秉持以患者為中心的理念,持續加碼研發投入,用創新解決患者未獲滿足的臨床需求。借助持續高強度研發投入和日益完備的研發體係,恒瑞医药建立了與國際接軌的豐富研發管線,在腫瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸係統疾病、血液疾病、神經係統疾病均有廣泛布局,同時積極拓展呼吸、眼科等新賽道。


除了幹眼相關產品布局外,目前,恒瑞医药已上市了治療青光眼的他氟前列素滴眼液和治療幹眼症的地誇磷索鈉滴眼液,二者均為國內首仿上市;恒瑞医药防控兒童近視進展的HR19034滴眼液也正在開展III期臨床試驗。

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