近日，由恒瑞医药自主研發的抗腫瘤藥物PD-L1抑製劑阿得貝利單抗（艾瑞利^®）被北京、上海、成都、廈門、蘇州等多個城市納入“惠民保”特藥報銷目錄。“惠民保”是由地方政府及相關部門指導、保險公司商業運作、與基本醫保相銜接的地方定製型補充醫療保險，抗腫瘤藥加入報銷目錄，將大幅減輕腫瘤患者自費負擔，增強患者治療信心。

作為中國首個獲批小細胞肺癌適應症的自主研發PD-L1抑製劑，阿得貝利單抗（艾瑞利^®）打破了3年來進口PD-L1抑製劑產品在治療廣泛期小細胞肺癌領域的壟斷地位，於2023年3月獲批上市。

小細胞肺癌約占肺癌總體發病率的15%左右，是一種侵襲性強、高級別肺神經內分泌腫瘤，其分化程度低，惡性程度高，生長迅速，侵襲力強，容易耐藥，且較早發生轉移，預後較差^[1、2]。小細胞肺癌分為局限期和廣泛期，約70%的患者初診時已經為廣泛期^[1]。廣泛期小細胞肺癌作為高侵襲性惡性腫瘤，治療選擇有限，為患者帶來沉重的疾病負擔。

該款抑製劑創新性地通過特異性結合PD-L1分子，阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫係統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。研究結果表明^[3]，阿得貝利單抗聯合化療顯著延長患者的中位OS（總生存期）至15.3個月，降低28%的疾病進展死亡風險，兩年OS率達31.3%。除此之外，該療法中位PFS（無進展生存期）為5.8個月，降低33%的疾病進展或死亡風險，一年的PFS率為19.7%，是對照組（PFS率5.9%）的三倍多。安全性方麵，阿得貝利單抗聯合化療總體安全耐受易管理。該研究的突破性成果在美國癌症研究學會（AACR）首次公布，並於2022年5月全文發表在國際權威學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》（The Lancet Oncology，影響因子：54.433），獲得國內外學界的廣泛認可。今年4月，阿得貝利單抗被納入《CSCO免疫檢查點抑製劑臨床應用指南》廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級優選推薦(1A類證據)^[4]。

圖1  目前已有多地將阿得貝利單抗（艾瑞利®）納入“惠民保”報銷目錄（持續更新中）

作為一家有責任、有擔當的創新型國際化製藥企業，恒瑞医药多年來秉持以患者為中心的理念，持續加碼研發投入，用創新解決患者未獲滿足的臨床需求，同時積極支持國家醫保惠民舉措，讓國內患者“用得上、用得起”創新藥。未來，恒瑞医药將繼續砥礪創新，加快研製出更多新藥、好藥，提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益。

參考文獻：

[1]. 王寧,等.中華預防醫學雜誌,2011,45(3):249-254

[2]. Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3

[3]. 2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial

[4].《中國臨床腫瘤學會CSCO小細胞肺癌診療指南2023》