2023年4月9日，恒瑞医药艾瑞利®（阿得貝利單抗）肺癌領域適應症上市會在上海盛大召開，多位肺癌領域知名專家、學者齊聚上海，共同見證阿得貝利單抗成功上市。與會專家聚焦廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）免疫治療最新進展，深入探討ES-SCLC免疫一線治療的最佳治療模式選擇、安全性數據、抗體研發設計路線，以及阿得貝利單抗關鍵Ⅲ期CAPSTONE-1研究數據及其研發曆程，並對局晚期和圍術期非小細胞肺癌免疫治療的前沿進展進行了多學科高峰對話。

大會主席致辭

程穎教授-吉林省腫瘤醫院

“首先祝賀阿得貝利單抗小細胞肺癌適應症成功上市。SCLC是一個難以攻克的惡性腫瘤，在其他惡性腫瘤領域不斷取得突破之時，SCLC卻仍烏雲漫天，堅守在這個領域的專家們可謂是曆經艱難險阻。盡管免疫治療為SCLC治療帶來了新希望，但研究者們仍不能滿足於現狀，仍需進一步提升SCLC患者的療效。CAPSTONE-1研究是首個中國自主研發的PD-L1單抗阿得貝利單抗在ES-SCLC領域的Ⅲ期臨床研究，在不到2年時間裏納入了47家中心的462例患者，並且取得了十分優異的療效數據，中國民族製藥企業的成績令人自豪。值此新藥上市的榮耀時刻，首先我要致敬研發阿得貝利單抗的研發者、科學家，其次我要致敬參與研究的各分中心研究者們。衷心祝賀阿得貝利單抗上市，希望其上市後能夠惠及更多SCLC患者。”

大會主席團致辭

周彩存教授-同濟大學附屬上海市肺科醫院

“首先，作為卡瑞利珠單抗CameL和CameL-sq研究的Leading PI，祝賀恒瑞医药自主研發的PD-L1單抗阿得貝利單抗上市。阿得貝利單抗在機製上突破創新，實現了療效與安全性的超越，CAPSTONE-1研究更是取得了世界矚目的出色成績。期望在不久的將來，能夠看到阿得貝利單抗應用於更多腫瘤領域，造福更多患者。”

李寶生教授-山東省腫瘤醫院/山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院

“SCLC是腫瘤領域的一個痛點，多年來一直難以取得突破，中國廣大SCLC患者亟需更為有效的治療策略。恒瑞医药多年來秉持創新研發的理念，致力於提升SCLC患者的生存獲益，終於在研發者與研究者的努力下，讓阿得貝利單抗取得滿意成績。在此，謹代表中國醫師協會腫瘤放射治療醫師分會和中華醫學會腫瘤放射治療學分會對阿得貝利單抗的上市表示熱烈的祝賀，也期待未來能夠深入探索，造福更多患者。”

王寶成教授-中國人民解放軍九六〇醫院

“阿得貝利單抗的上市是腫瘤免疫治療領域的一件大事，作為我國自主研發的PD-L1單抗，其獨特的結構和藥物特性令其在CAPSTONE-1研究取得巨大成功。恒瑞医药一直以來都是我國抗腫瘤藥物領域的領軍企業，相信在全麵複蘇的新時代，恒瑞医药會聯手各位專家和廣大醫務工作者繼續譜寫更加輝煌的新篇章。謹代表中國臨床腫瘤學會免疫治療專業委員會，向阿得貝利單抗的成功上市表示熱烈祝賀。”

恒瑞医药公司領導致辭

戴洪斌-恒瑞医药總經理

“作為創新型國際化製藥企業，恒瑞医药多年來立足科技創新和民生需求，重點針對中國高發腫瘤等重大疾病領域，不斷加大創新力度。阿得貝利單抗是由恒瑞医药研發的中國首個治療廣泛期小細胞肺癌的PD-L1抑製劑，在程穎教授和王潔教授的帶領下，以及全國47家中心各位專家的共同努力下，於今年獲批用於一線治療ES-SCLC。未來，恒瑞医药將繼續聚焦未獲滿足的臨床需求，不斷推出更多新藥好藥，造福廣大患者。”

艾啟新生·免疫新勢“利” 阿得貝利單抗譜寫SCLC全新篇章

隨後，進入本次會議的學術環節，由上海市胸科醫院傅小龍教授、華中科技大學協和醫院伍鋼教授以及中國人民解放軍九六〇醫院王寶成教授共同主持該環節。

首先，吉林省腫瘤醫院程穎教授進行了利久長安——阿得貝利單抗廣泛期小細胞肺癌一線治療新選擇主題報告。SCLC被稱為難啃的骨頭，其發病機製不明確、疾病發展快速、治療進展緩慢、治療效果有限，麵臨著重重診療困境。免疫治療開啟ES-SCLC一線治療新時代，令患者的中位生存期（mOS）由以往的不足10個月提高至15個月。

阿得貝利單抗的CAPSTONE-1研究成為首個中國自主研發的PD-L1單抗在ES-SCLC的Ⅲ期臨床研究，其結果亮相於2022年美國癌症研究協會（AACR）年會。CAPSTONE-1研究結果顯示，阿得貝利單抗聯合化療一線治療mOS達15.3個月，顯著優於化療，死亡風險下降28%，並且所有亞組均能從阿得貝利單抗聯合化療一線治療中獲益。此外，阿得貝利單抗聯合化療一線治療中位無進展生存期（mPFS）達5.8個月，客觀緩解率（ORR）達到70.4%。在安全性方麵，阿得貝利單抗聯合化療安全性良好，和安慰劑聯合化療組相比總體安全性相當。基於CAPSTONE-1研究的出色結果，阿得貝利單抗已獲批ES-SCLC適應症，其在局限期SCLC的探索也正在進行，結果值得期待。

然而，SCLC的免疫治療依然有著不少的困境，為進一步提高療效，聯合治療模式正在探索之中。PD-L1抑製劑聯合TIGIT抑製劑、PD-1/PD-L1抑製劑聯合抗血管藥物、PD-L1抑製劑聯合放療等研究正在進行之中，有望令SCLC患者活得更長、活得更好。

同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授介紹了阿得貝利單抗的作用機製。免疫檢查點抑製劑的到來，開啟腫瘤治療新時代，給患者帶來長生存的可能和治愈的希望。中國癌症患者有著更加多樣的選擇，但在不同瘤種需要更多探索。阿得貝利單抗是首個我國自主研發的獲批ES-SCLC適應症的PD-L1抑製劑，對中國SCLC患者具有重要意義。

CAPSTONE-1研究證實，阿得貝利單抗聯合化療為ES-SCLC患者帶來更長 PFS和OS獲益，其結果在國際頂級學術期刊上發表，並因此獲批了ES-SCLC一線治療適應症。

上市儀式

與會專家們共同參與了“利久長安”阿得貝利單抗上市啟動儀式，見證阿得貝利單抗聯合化療ES-SCLC適應症在中國上市的榮耀時刻。在對話研究者環節中，同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授、中國人民解放軍九六〇醫院王寶成教授、南京大學醫學院附屬金陵醫院宋勇教授、西安交通大學第一附屬醫院姚煜教授、恒瑞医药副總經理及首席戰略官江寧軍博士共同分享阿得貝利單抗研發與臨床研究中的曆程與經驗。阿得貝利單抗作為國內首個獲得成功的用於ES-SCLC的PD-L1單抗，在研究過程中麵臨重重挑戰，但在參與研究者的共同努力下最終取得優異的成績，填補了中國SCLC免疫治療的空白。未來，阿得貝利單抗將在臨床實踐中不斷積累，不斷總結，進一步提高其在SCLC治療領域的價值。

方興未艾·肺躍新“利”程 聚焦NSCLC免疫治療前路大放異彩

第二環節，由浙江省腫瘤醫院範雲教授、山東省腫瘤醫院李寶生教授以及中國人民解放軍九六〇醫院王寶成教授主持。

複旦大學附屬腫瘤醫院朱正飛教授、北京大學腫瘤醫院陳克能教授介紹了局晚期NSCLC免疫聯合放療新進展以及圍手術期NSCLC免疫治療進展。

鼎力協行-多學科對話

安徽省立醫院操樂傑教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院陳公琰教授、江蘇省腫瘤醫院範朝暉教授、遼寧省腫瘤醫院李曉玲教授、上海市肺科醫院任勝祥教授、廣州醫科大學附屬腫瘤醫院趙健教授、山東省腫瘤醫院朱慧教授以及複旦大學附屬腫瘤醫院朱正飛教授組成多學科MDT團隊，從不同科室角度，對免疫轉化治療等熱點話題進行了深入的討論。

上海交通大學附屬胸科醫院蔡旭偉教授、北京大學腫瘤醫院陳克能教授、上海市胸科醫院儲天晴教授、福建省腫瘤醫院何誌勇教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院李雯教授、大連醫科大學附屬第一醫院劉基巍教授、雲南省腫瘤醫院楊潤祥教授以及上海市肺科醫院張鵬教授圍繞新輔助免疫治療、輔助免疫治療等前沿熱點展開多學科MDT討論，激發學術火花。

揚帆起航 共創未來 阿得貝利單抗綻放耀眼光輝

阿得貝利單抗的成功上市不僅為ES-SCLC患者帶來了更多治療選擇，更是再次彰顯我國創新型國際化藥企——恒瑞医药自主研發創新藥的雄厚實力。未來，隨著研發不斷深入，恒瑞医药將砥礪奮進，帶來更多更好的創新藥物，惠及更多患者。

本文僅供醫學藥學專業人士作為學術參考，不得用於商業活動。