2023年3月25日，由恒瑞医药舉辦的卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）肝癌適應症上市會在萬眾期待中圓滿召開。複旦大學附屬中山醫院肝癌研究所樊嘉院士、南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授擔任本次大會主席，東南大學附屬中大醫院滕皋軍院士、江蘇省人民醫院王學浩院士、樹蘭（杭州）醫院鄭樹森院士擔任名譽主席。眾多肝癌領域知名專家學者齊聚上海，共同回顧了肝癌診療的探索曆程、雙艾組合關鍵Ⅲ期CARES-310（SHR-1210-310）研究的成功以及創新藥與臨床研究融合的熱點問題和未來發展方向。

始於匠心

會議伊始，樊嘉院士進行了熱情洋溢的致辭，他表示，“截至目前，晚期肝癌一線聯合治療大型確證性臨床研究結果中，中位OS最長可達22.1個月，正是來自備受關注的CARES-310研究，雙艾方案為中國肝癌患者帶來了新的生存希望。希望恒瑞医药不忘初心、砥礪前行，繼續研發更多療效確切、安全性良好、患者可及性高的產品，造福廣大肝癌患者。”

圖1.樊嘉院士

秦叔逵教授表示，“2023年1月31日，雙艾組合正式獲NMPA批準用於晚期肝癌的一線治療。該組合是中國原研創新藥的強強聯手，為中國乃至全球肝癌患者帶來了更多獲益的新方案。今天的會議匯聚了消化道腫瘤領域的眾多專家學者，以學術會議的形式慶祝艾瑞卡聯合艾坦肝癌一線適應症的上市，通過多學科專家對話，為大家呈現一場學術盛宴。”

圖2.秦叔逵教授

滕皋軍院士、王學浩院士、鄭樹森院士通過視頻預祝雙艾組合肝癌一線適應症上市會圓滿成功！

恒瑞医药總經理戴洪斌先生作為企業代表對各位院士、專家、學者的支持表示了誠摯感謝，並表示：“近十年來，恒瑞医药始終在肝癌領域積極探索，雙艾方案成為目前全球首個且唯一獲得陽性結果的免疫檢查點抑製劑聯合小分子TKI類藥物的靶免組合。在樊嘉院士、秦叔逵教授等全國肝癌領域專家的帶領下，中國肝癌治療領域必將迎來更快、更好的發展。恒瑞医药將繼續保持初心，以創新為指引、以嚴謹求實的態度，不斷上市更多一流品質的新藥好藥，為守護患者健康生活和生命質量作出更多貢獻。”

圖3.戴洪斌先生

而後，與會專家們共同參與了“合艾唯一”卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼上市啟動儀式，見證卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼肝癌適應症在中國上市的榮耀時刻。

圖4.雙艾組合成功上市

中山大學腫瘤防治中心李蘇教授介紹了卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝癌的作用機製。Ⅲ期CARES-310研究達到了PFS和OS雙優效終點，進一步驗證了雙艾協同增效作用機製及聯合治療劑量的合理性和有效性。

圖5.李蘇教授

秦叔逵教授作為CARES-310研究的Global Leading PI，分享了《CARES-310研究與肝癌係統治療進展》，自2020年，中國學者牽頭全國乃至全球多中心的Ⅲ期關鍵性研究，主導創新藥物的研發及上市。CARES-310研究是迄今首個且唯一達到PFS和OS雙終點的免疫檢查點抑製劑聯合小分子TKI藥物一線治療晚期HCC的全球Ⅲ期研究，為晚期肝癌患者提供了新的一線治療選擇。另外，雙艾組合用於肝細胞根治性手術或消融後伴高複發風險人群輔助治療的隨機對照、開放、多中心III期臨床研究（SHR-1210-III-325）、雙艾組合聯合TACE對比TACE治療無法根治肝癌的III期研究（SHR-1210-Ⅲ-336）已經啟動，將進一步拓寬雙艾組合的獲益人群。

圖6.秦叔逵教授

精於篤行

恒瑞医药消化道腫瘤和泌尿腫瘤領域首席醫學官王琳娜女士率先介紹了恒瑞医药創新藥的研發布局和進展。

圖7.王琳娜女士

哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院白玉賢教授、秦叔逵教授、複旦大學附屬中山醫院周儉教授、恒瑞医药副總經理、首席戰略官江寧軍博士共同參與了“創新藥研發與臨床研究的融合發展”圓桌訪談環節，回顧了國內創新藥的發展現狀及曆程，並展望了未來的發展方向。

白玉賢教授：目前，靶免聯合逐漸成為肝癌一線標準治療方案。雙艾組合是第一個全部使用國產原研藥在肝癌一線治療中取得突破性獲益的治療選擇。隨著靶免聯合局部治療有效率不斷提升，越來越多的肝癌患者從靶免聯合的轉化治療中獲益。

圖8.白玉賢教授

秦叔逵教授：新藥研發成功率極低，近年來雖然有所提升，腫瘤藥物成功上市的也不足10%。在新藥研發過程中，特別強調臨床研究者的重要性，申辦方公司的研發團隊需要與臨床專家緊密合作。CARES-310研究實施過程中，我們充分考量中國患者特征，積極應對亞洲HBV肝癌患者的檢測和全程管理，及時有效處理患者不良反應以提高其用藥持續性。總體而言，CARES-310研究的成功離不開中國研究者的智慧引導，未來我們將繼續深耕肝癌領域，為患者提供更多治療選擇。

圖9.秦叔逵教授

周儉教授：在諸多老前輩的深厚臨床實踐和研究經驗的沉澱下，在秦叔逵教授和樊嘉院士為代表的中年領軍人物的帶領下，傳承創新，匠心所致，迎來了現在創新藥研發的成功。相信在國家政策的支持下，結合中西方豐富經驗，中國研究者與創新藥企共同努力能夠創造出更多First in class的新藥，造福於更多中國患者。

圖10.周儉教授

江寧軍先生：CARES-310研究的成功可以說是中國創新藥發展的曆程碑事件之一，是所有參與研究的臨床專家和恒瑞医药共同努力的結果。新藥研發是一項周期長、投入大，風險高的事業，需要大力扶植。近年來，越來越多的國產創新藥成功上市離不開生態環境的優化，其中最重要的一環是國家政策的扶持，例如CDE頒布了一係列優化政策加速藥物的審評審批；以及國家醫保深化改革為患者用藥的可及性提供了重要保障等等。另外，雙艾方案的成功與研究者的早期介入和引領密不可分，包括對中國患者疾病特征、安全性的全麵考量，對藥物劑量的改革，以及臨床研究實施過程中研究者的遠見與智慧引導等。未來，恒瑞医药希望與廣大專家繼續密切合作，以CARES-310研究的成功為起點向前發展。

圖11.江寧軍博士

隨後秦叔逵教授、恒瑞医药總經理戴洪斌、恒瑞医药副總經理張連山作為頒獎人為CARES-310研究的研究者代表頒獎致敬。

圖12.CARES-310研究的研究者代表合影

臻於至善南京金陵醫院腫瘤中心劉秀峰教授以“肝癌規範綜合診療與發展遠景”為主題進行了開篇分享。

圖13.劉秀峰教授

在河南省人民醫院李德宇教授的主持下，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院陳擁軍教授、山東省腫瘤醫院韓建軍教授、中國科技大學附屬第一醫院莢衛東教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院應傑兒教授、河南省腫瘤醫院張玲教授、華中科技大學附屬同濟醫院張萬廣教授和劉秀峰教授作為討論嘉賓結合個人臨床經驗，分別針對相關問題發表個人見解和觀點。  

圖14.合集，從左至右依次為李德宇教授、陳擁軍教授、韓建軍教授、莢衛東教授、應傑兒教授、張玲教授、張萬廣教授、劉秀峰教授

複旦大學附屬中山醫院孫惠川教授分享了《肝癌轉化治療與多學科決策》。

圖15.孫惠川教授

在四川大學華西醫院文天夫教授的主持下，青島大學附屬醫院曹景玉教授、複旦大學附屬腫瘤醫院王魯教授、北京大學腫瘤醫院邢寶才教授、孫惠川教授、天津醫科大學腫瘤醫院宋天強教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院劉瑞寶教授、北京大學腫瘤醫院周軍教授作為討論嘉賓結合個人臨床經驗，分別針對相關問題發表個人見解和觀點。

圖16.合集從左至右依次為文天夫教授、曹景玉教授、王魯教授、邢寶才教授、孫惠川教授、宋天強教授、劉瑞寶教授、周軍教授

總結

會議最後，秦叔逵教授總結道，今天，大家共同見證了“雙艾”組合的成功上市，相信“雙艾”組合的上市一定會惠及更多肝癌患者，同時也為我們開啟後續研究提供了新思路。

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