近日，據恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司介紹，公司自主研發的抗Aβ單克隆抗體SHR-1707注射液用於治療早期阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的Ib期臨床試驗在中國科學技術大學附屬第一醫院完成了首例患者入組及給藥。

該項臨床研究（CTR20223438）旨在評估SHR-1707在AD源性輕度認知功能障礙（mild cognition impairment，MCI）和輕度AD患者中的安全性、耐受性，以及初步探索清除腦內β-澱粉樣蛋白（Amyloid beta，Aβ）的能力。該研究由中國科學技術大學附屬第一醫院牽頭，共11家中心參與。

2022年，SHR-1707已在中國和澳大利亞健康人中各完成一項單劑量爬坡的臨床研究。這兩項I期研究顯示，在中國和澳洲人中，單次給藥SHR-1707在2mg/kg~60mg/kg劑量範圍內安全性和耐受性良好。這兩項臨床研究後，恒瑞医药啟動了此項AD患者研究。

本研究由中國科學技術大學附屬第一醫院施炯教授主持，他表示：“據不完全統計，目前我國有近一千萬阿爾茲海默病患者，但是針對這一疾病在國內都是對症治療，沒有針對病因的治療，目前隻在美國批準了兩種抗澱粉樣蛋白的抗體治療，所以存在著很大的未被滿足的臨床需求。恒瑞團隊研發了國內第一款完全自主開發的抗澱粉樣蛋白的抗體，我們非常高興與恒瑞團隊一起設計臨床試驗方案，通過了項目立項和倫理審核，並進行了第一例受試者給藥，我們將加速1707研究的臨床試驗，盡快為更多的阿爾茲海默病患者帶來新的治療選擇。”

江蘇恒瑞医药股份有限公司副總經理、首席戰略官江寧軍博士表示：“SHR-1707是一款靶向Aβ的單克隆抗體，通過降低腦內Aβ的水平，從而減緩患者認知功能下降。我國目前尚無此靶點藥物獲批。基於我們前期非臨床的數據和臨床研究的結果，恒瑞医药快速啟動了此項研究，希望能在這項研究中看到安全性和初步的有效性效果，以便更快將藥物推向III期研究，把這款創新藥帶給中國廣大的患者。”

SHR-1707注射液是由恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司自主研發的人源化抗Aβ的單克隆抗體（IgG1亞型），可以阻止Aβ斑塊的組裝或激活小膠質細胞吞噬各種形式的Aβ，從而降低AD患者腦內的Aβ水平，延緩患者認知功能退化並控製疾病進展。2021年3月，SHR-1707注射液獲得國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展適應症為AD的臨床研究。

作為創新型國際化製藥企業，恒瑞医药長期踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命，聚焦未獲滿足的臨床需求潛心開展創新研發，致力於持續提升患者從前沿醫藥創新成果中獲益的可及性和可負擔性。目前，恒瑞医药在中國已有瑞維魯胺、海曲泊帕、卡瑞利珠單抗等12個創新藥獲批上市，公司引進的創新藥林普利塞也已獲批上市，此外還有60多個創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。同時，公司還建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平台，為持續輸出創新成果提供堅實基礎保障。

未來，恒瑞医药將一如既往秉持以患者為中心的理念和初心，潛心醫藥創新，深耕健康事業，努力研製更多新藥、好藥，更好惠及廣大患者。