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2023-03-20

恒瑞医药鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑產品獲批上市


近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑(規格1ml:500μg,8噴,每噴25μg(按 C13H16N2計))上市,用於成人術前鎮靜/抗焦慮。鹽酸右美托咪定注射液於1999年在美國首次上市,2009年,恒瑞医药鹽酸右美托咪定注射液為國內首家獲批上市。公司此次獲批上市的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑為全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型,該產品用於兒童術前鎮靜的適應症已遞交NDA。

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