近日，恒瑞医药子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司1類新藥瑞格列汀二甲雙胍片（HRX0701片）藥品上市許可申請獲受理，本品用於經飲食運動治療或經二甲雙胍單藥治療血糖仍控製不佳的2型糖尿病患者。

糖尿病是一種在遺傳和環境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現的疾病，作為一種慢性全身性代謝性疾病，其往往伴隨著無法治愈的影響全身各處重要髒器的多種代謝紊亂性疾病，已經成為繼腫瘤、心腦血管病之後第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。目前中國已經成為成糖尿病第一大國，其中2型糖尿病患者的胰島功能呈進行性下降，占糖尿病患者總數的90%以上。國內外指南均推薦2型糖尿病一線用藥為二甲雙胍，如單獨使用二甲雙胍治療而血糖未達標，則應聯合其他降糖藥進行二聯治療^[1]，對於服用2種及以上降糖藥物的患者來說，漏服藥物是影響血糖達標的重要原因，因此，開發使用方便、安全性良好的複方製劑，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

瑞格列汀二甲雙胍片是公司開發的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑製劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量複方製劑。本品通過兩種不同作用機製達到降血糖作用，同時，固定劑量複方製劑（FDC）可以減少藥物漏服、提高治療依存性。經查詢，2021年DPP-4抑製劑與二甲雙胍複方製劑全球銷售額約為119.32億美元。

參考文獻：

1.《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》, 中華糖尿病雜誌. 2021. 13(4): 315-409.