近日，林普利塞片（商品名：因他瑞^®）正式進入臨床應用，由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授和蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授開出首批處方，為患者帶來新的治療選擇。

林普利塞是恒瑞医药引進的1類新藥，於2022年11月正式獲批上市，用於治療既往接受過至少兩種係統性治療的複發或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。作為我國首個高選擇性PI3Kδ抑製劑，林普利塞采用創新性的藥物結構，使其選擇性更高、特異性更強，有助於減少高血糖、高血壓及腹瀉等不良反應情況的發生^[1]。同時，林普利塞的給藥方式為口服給藥，給藥頻次為一日一次且不受餐食影響，更有助於提升患者依從性，便於臨床長期治療和有效管理。

2022歐洲血液學協會（EHA）年會公布了林普利塞治療R/R FL患者的中國II期臨床試驗的最新數據^[2]，納入至少接受過2次全身治療的R/R FL患者，接受林普利塞80mg治療，口服，每日一次。結果顯示，患者總緩解率（ORR）為79.8%，疾病控製率（DCR）達96.6%，12個月總生存（OS）率為91.4%；中位至緩解時間（mTTR）為1.9個月；中位無進展生存期（mPFS）為13.4個月，中位緩解持續時間（mDOR）為12.3個月。安全性方麵，林普利塞大多數不良反應可控，患者總體耐受性良好。

目前，林普利塞已納入粵港澳大灣區的惠民保目錄，其他城市目前正在積極申請中，進一步提升了藥物可及性，減輕患者經濟負擔，將惠及更多中國淋巴瘤患者。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授為患者開具處方

“安全性是保證治療持續性及療效的基石。林普利塞安全可控，顯著改善了常見的嚴重胃腸道副作用和肝毒性，”馬軍教授表示，淋巴瘤作為我國常見的惡性腫瘤之一，仍存在著大量未被滿足的臨床需求。過去，我們常翹首盼望著海外領先藥物的引進。如今，我國自主創新藥物以破竹之勢走入患者與醫生的視線。高選擇性PI3Kδ抑製劑林普利塞作為我國自主研發的創新藥正式進入臨床，為患者提供了突破性的的治療選擇。

蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授為患者開具處方

“林普利塞憑借多項有效安全的臨床研究及獨特的藥物機製，獲批上市並正式投入臨床使用，引領PI3K抑製劑發展進入了嶄新時代。”吳德沛教授表示，淋巴瘤病理類型複雜，治療原則各有不同，新藥的湧現改善了患者預後。但對於FL等患者，隨疾病複發次數增多，生存時間顯著縮短。因此，新選擇或許代表著新希望。期待林普利塞為更多血液腫瘤患者帶來臨床獲益！

長期以來，恒瑞医药始終堅持為患者服務的初心，踐行“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，大力推進創新研發。同時，公司也堅持自主研發與開放合作並重，積極開展與優秀同行的合作。林普利塞是恒瑞医药合作產品中第一個獲批上市的創新藥，未來公司將與合作夥伴共同努力推動更多創新成果取得進展、惠及更多患者。

參考文獻：

[1]. Mishra, R., Patel, H., Alanazi, S., Kilroy, M. K., & Garrett, J. T. (2021). PI3K Inhibitors in Cancer: Clinical Implications and Adverse Effects. International journal of molecular sciences, 22(7), 3464

[2]. Lugui Qiu et al. 2022EHA.Abstract 1119