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2022-12-24

持續拓展創新價值,恒瑞医药創新藥瑞馬唑侖獲批第四個適應症

近日,恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍寧®)增加“支氣管鏡診療麻醉”適應症,說明書中適應症表述寫為“非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”。這也是瑞馬唑侖自2019年12月上市以來獲批的第四個適應症。



甲苯磺酸瑞馬唑侖屬於苯二氮䓬類藥物,是一種新型的短效GABAa受體激動劑。


恒瑞医药甲苯磺酸瑞馬唑侖於2019年12月首次在中國獲批上市,用於常規胃鏡檢查鎮靜;2020年6月新增獲批適應症,用於結腸鏡檢查的鎮靜;2022年6月,第三個適應症全身麻醉誘導和維持獲批上市。此次獲批新適應症,進一步拓展臨床應用。


恒瑞医药瑞馬唑侖項目2010年立項,研發團隊曆經十年探索和拚搏,經過大量的前期篩選和研究工作,開發出瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽,入選國家“十二五”重大新藥創製專項。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞医药在患者舒適化診療領域布局的第一個創新藥,其上市進一步豐富了公司產品線。瑞馬唑侖上市以來,恒瑞医药持續拓展其創新價值,致力於促進創新成果惠及更多患者。目前,恒瑞医药還在推進瑞馬唑侖用於局部麻醉輔助鎮靜、用於ICU鎮靜等適應症的臨床研究。


長期以來,恒瑞医药始終堅持為患者服務的初心,聚焦未滿足的臨床需求潛心開展創新研發,致力於推動醫藥創新成果充分發揮臨床價值。公司研發管線豐富,除傳統優勢的腫瘤領域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域。


目前,公司已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創新藥獲批上市,公司引進的1類新藥林普利塞也於近期獲批上市,另有60多個創新藥正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,並建立起一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平台,包括抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白降解劑(PROTAC,分子膠)、細胞基因治療(CGT)、雙/多特異性抗體、核酸藥物(siRNA,mRNA)、生物信息學等,為不斷產出創新成果提供強大基礎保障。


未來,公司將持續圍繞臨床亟需,緊跟醫藥科技前沿,深入實施科技創新和國際化雙輪驅動戰略,努力研製更多好藥、新藥,深耕健康事業,更好服務廣大患者。

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