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2022-12-08

恒瑞医药布比卡因脂質體注射液獲批上市,係該品種全球首仿


近日,恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司布比卡因脂質體注射液(20ml:266mg)上市銷售。目前,原研產品僅在美國和歐洲有售,國內尚未進口,公司研發的布比卡因脂質體注射液是該品種全球範圍內獲批上市的首仿藥。經全麵體內外評價,本品和原研產品在質量和療效上均顯現出良好的一致性,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

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