近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的長效胰島素/GLP-1類似物固定比例複方製劑HR17031注射液在國內開展用於治療2型糖尿病的臨床試驗。而就在7月初，這款產品剛剛在美國獲批臨床，可謂“雙喜臨門”。截至目前，恒瑞已有近10款藥品實現中美雙獲批臨床，展現了臨床研發的強勁實力。

糖尿病是一種由胰島素抵抗及胰島功能絕對或者相對不足所導致的、以慢性血糖升高為臨床表現的代謝紊亂型疾病。糖尿病通常分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊類型糖尿病，其中，2型糖尿病患者的胰島功能呈進行性下降，2型糖尿病約占糖尿病患者總數的90%以上。

根據國際糖尿病聯盟數據，2019年全球有4.63億人患有糖尿病，預計到2045年將達到7.0億，我國糖尿病發病率為11.2%。根據《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》，我國18歲及以上人群糖尿病患病率為11.2%。目前生活方式幹預和二甲雙胍仍然是2型糖尿病患者的一線治療，指南還強調了聯合治療的重要性。

HR17031注射液是恒瑞医药自主研發的基礎長效胰島素與GLP-1類似物的固定比例複方注射液。複方製劑在胰島素使用劑量相同或更低的情況下，降糖效果優於基礎胰島素，並且能減少低血糖風險，避免胰島素治療帶來的體重增加等不良反應，為2型糖尿病患者帶來更多獲益。GLP‑1受體激動劑與基礎胰島素的複方製劑也被納入2020版最新中國糖尿病防治指南中。

HR17031注射液此次國內獲批開展的治療2型糖尿病的臨床試驗，於2021年5月19日獲得CDE IND受理。同時，HR17031注射液已於今年7月初獲批在美國開展臨床試驗，以評估HR17031注射液的藥代動力學、藥效動力學和安全性。

到目前為止，恒瑞已有近10款藥品實現中美雙獲批臨床。眾所周知，美國是全球最大的藥品消費國，通過在美國開展臨床研究，有利於提升產品研發速度，同時也有利於拓展國際市場，助推企業國際化進程。

近年來，恒瑞医药加速推進國際化戰略，已經實現了包括注射劑、口服製劑和吸入性麻醉劑在內的21個製劑產品在歐美日上市銷售，20多個創新藥項目正在美國、澳洲開展臨床試驗。同時積極推進創新藥在海外上市，今年4月，卡瑞利珠單抗獲美國FDA孤兒藥開發辦公室授予的孤兒藥資格認定，用於肝細胞癌適應症。獲得資格認定後，卡瑞利珠單抗臨床試驗及上市注冊的進度將提速。

未來恒瑞將砥礪奮進，進一步提升創新研發實力，力爭實現更多的原研藥物在國際開展臨床試驗，讓中國創新藥造福更多全球患者。