來源：綜合新華網、人民日報健康客戶端報道

7月18日，國內首款自主研發的雄激素受體（AR）抑製劑艾瑞恩®（瑞維魯胺片）由複旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授團隊開出全國首張處方，為我國高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶來新的治療選擇，此時離6月29日該藥研發企業恒瑞医药官宣其獲批上市還不到一個月。

同日，北京、上海、廣州、南京、武漢、濟南、長沙、貴陽等地的前列腺癌治療領域專家也陸續開出當地首張處方。患者憑醫生處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買瑞維魯胺片。

複旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授領銜的前列腺癌多學科診療團隊開出全國首張處方

瑞維魯胺獲批上市所基於的CHART研究主要研究者、複旦大學附屬腫瘤醫院副院長、泌尿腫瘤多學科診療首席專家葉定偉教授表示：“不管從療效結果還是安全性上來看，瑞維魯胺作為全新二代AR抑製劑均顯示出顯著優勢。瑞維魯胺可及性以及可負擔性也較高，極大保障了患者的足量、足療程用藥。”

中國前列腺癌發病率呈逐年遞增趨勢，多數患者初診時已發生轉移，預後不佳。前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，故初診的轉移性前列腺癌基本上都屬於mHSPC。臨床上需要對雄激素受體（AR）信號通路進行持續抑製，以延緩疾病進展。傳統治療方案治療的轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%^[1]。

目前，mHSPC以新型內分泌治療為主，AR抑製劑能夠有效延緩進入轉移性去勢抵抗性前列腺癌的時間，降低疾病進展或死亡風險，延長患者總生存期^[2]，已成為目前國內外權威指南一致推薦的mHSPC階段標準治療方案。然而，中國患者的發病特征和診療現狀較國外有一定的差異，尋求更貼近、更適合中國前列腺癌患者診療現狀的治療方案，一直是中國臨床醫生關注和迫切需要解決的問題。

艾瑞恩®（瑞維魯胺片）是恒瑞医药研發的具有自主知識產權的新型AR抑製劑，2018年獲得國家“十三五”重大新藥創製科技重大專項的支持，2022年6月底獲得國家藥品監督管理局批準上市，用於高瘤負荷的mHSPC的治療，該上市申請於2021年10月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序。瑞維魯胺獲批主要基於一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究（CHART），該研究入組患者90%以上為國內患者，更貼近中國患者診療現狀。研究結果顯示，與標準治療相比，瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長患者的總生存期（OS），並顯著降低患者死亡和疾病進展風險分別達42%和54%^[3]。瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，使得藥物在具有AR抑製高活性的同時，血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少，中樞神經毒性顯著降低，毒副作用較低，可作為mHSPC患者的長期給藥方式。^[4]

恒瑞医药總經理戴洪斌表示：“我非常高興地看到艾瑞恩️各地首張處方正式落地，這意味著高質量的國產創新成果為前列腺癌患者帶來福音，這也進一步豐富了恒瑞医药在腫瘤治療領域的創新藥布局。全心全意為患者服務，是恒瑞医药不變的初心。我們希望通過堅持創新驅動發展戰略，不斷上市國際一流品質的好藥、新藥，為臨床急需提供更多、更優的產品，為守護患者健康生活和生命質量貢獻更多力量。”

參考資料：

[1]. 中國抗癌協會泌尿男生殖係腫瘤專業委員會. 2018版轉移性前列腺癌診治中國專家共識 [J] .中華外科雜誌,2018,56 (9): 646-652

[2]. 中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南2021版

[3]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022

[4]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022