近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司SHR4640片聯合非布司他片開展痛風患者高尿酸血症臨床試驗。

痛風（Gout）是由於高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）引起單鈉尿酸鹽結晶在關節滑膜和其他組織沉積所致的常見代謝性疾病^[1、2]。高尿酸血症定義為血清尿酸＞420umol/L。隨著我國人民生活水平提高，高尿酸血症患病率顯著增加，沿海及發達地區在5～23.5%，並呈現年輕化趨勢，已成為僅次於糖尿病的第二大代謝性疾病，其與腎髒、心血管、內分泌代謝等疾病發生發展密切相關^[3、4、5]。降低血清尿酸水平可以通過抑製尿酸合成和/或促進尿酸排泄來實現，但目前國內臨床治療手段有限，又因各種安全性因素限製了現有治療的廣泛使用，即使在接受現有治療的患者中，仍有較多患者血清尿酸不能達到治療目標。《2019年中國高尿酸血症與痛風診療指南》對於單藥足量、足療程治療後血尿酸仍未達標的痛風與高尿酸血症患者，建議聯合應用兩種不同作用機製的降尿酸藥物^[6]。

SHR4640片是恒瑞医药針對特異性表達在腎小管上皮細胞的URAT1（尿酸鹽轉動體）開發的高選擇性小分子抑製劑，是公司自主創新的1類抗痛風藥物，可以通過選擇性抑製URAT1對尿酸的轉運，從而抑製尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。而非布司他片是臨床常用的一種代表性抑製尿酸合成藥，預計二者聯合能夠為臨床提供新的治療選擇。

SHR4640目前已獲批開展多項臨床研究，除與非布司他片聯合用藥外，其單藥用於治療原發性痛風伴高尿酸血症患者的一項臨床III期試驗也正在進行中。

參考文獻：

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[6]. 中華醫學會內分泌學分會. 中國高尿酸血症與痛風診療指南. 中華內分泌代謝雜誌. 2020, 36(1):1-13