2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網於北京時間5月27日淩晨已公布接收的摘要，恒瑞医药5款已上市產品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康®）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤®）以及6款未上市創新產品：雄激素受體抑製劑SHR3680、人源化抗PD-L1抗體阿得貝利單抗（SHR-1316）、微管蛋白抑製劑普那布林、多靶點受體酪氨酸激酶抑製劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑製劑SHR2554單藥或聯合方案的臨床研究共有2項入選口頭報告、1項入選壁報討論環節，32項研究接收為33份壁報展示^[1]。

3款創新藥臨床研究入選2項口頭報告和1項壁報討論

2022 ASCO恒瑞医药共有兩項研究入選口頭報告環節，另有一項研究入選壁報討論環節。

SHR3680治療前列腺癌的Ⅲ期研究（CHART）被接收為口頭報告。SHR3680片聯合雄激素剝奪療法（ADT）對比比卡魯胺聯合ADT治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的研究是一項多中心、隨機、對照、開放標簽的Ⅲ期臨床研究（NCT03520478），由複旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授擔任主要研究者，中國50家和東歐（波蘭、捷克和保加利亞）22家中心共同參研。研究的主要終點包括影像學無進展生存期（rPFS，基於獨立評審委員會的評估）和總生存期（OS）。

該研究共入組654例mHSPC患者，按照1:1隨機分配至SHR3680（240mg/d）聯合ADT治療組（326例）或比卡魯胺（50mg/d）聯合ADT治療組（328例）治療。兩組的中位隨訪時間分別為22.1個月和20.4個月，對比比卡魯胺，SHR3680能顯著降低影像學進展或死亡風險，SHR3680組相對比卡魯胺組的OS得到顯著改善。SHR3680聯合ADT相較比卡魯胺聯合ADT能顯著改善高瘤負荷mHSPC的rPFS^[2]。憑借以上數據，SHR3680已遞交新藥上市申請。對研究詳細內容感興趣的同道可於北京時間6月5日晚22:12參加2022ASCO口頭報告環節聆聽報告並參與討論。

在黑色素瘤領域，郭軍教授團隊開展的卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（“雙艾”方案）聯合注射用替莫唑胺方案（CAM/APA/TMZ）一線治療晚期肢端黑色素瘤的單中心、單臂Ⅱ期研究（NCT04397770）獲選口頭報告，研究方案如下：

截至2022年1月，該研究共入組50例患者，中位隨訪時間為12.1個月（IQR 8.4-14.5），48例患者療效可評估，客觀緩解率（ORR）為64.6%，疾病控製率（DCR）為95.8%，6個月和12個月的中位無進展生存（PFS）率分別為81.7%和62.9%，12個月總生存（OS）率為82.3%^[3]。研究結果顯示，“雙艾”聯合注射用替莫唑胺可以為肢端黑色素瘤患者帶來生存獲益，更多研究細節將於北京時間6月6日淩晨一點由該研究團隊的斯璐教授進行口頭報告。

在頭頸腫瘤領域，中山大學腫瘤防治中心向燕群/梁虎團隊治療鼻咽癌的QUINTUPLED研究進入壁報討論環節。QUINTUPLED研究是一項化療誘導貫序同步放化療聯合“雙艾”治療遠處轉移高危型鼻咽癌的II期（ChiCTR2000032317）研究，研究設計如下：

該研究共入組50例患者，中位年齡為45歲，26%的患者為女性。在化療誘導後療效可評估的50例患者中，12例（24%）患者達到完全緩解。誘導化療1-3周期後，組織活檢結果表明28/33（84.8%）的患者達到腫瘤原發灶病理陰性；17/34（50%）的患者淋巴結達到病理陰性^[4]。從QUINTUPLED研究結果來看，研究采用化療誘導貫序同步放化療聯合“雙艾”的方案，預防遠處轉移高危型鼻咽癌患者的遠處轉移，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療與放化療在時間和順序的巧妙安排，為患者帶來更大的臨床獲益。

5款已上市抗腫瘤創新藥的27項研究被接收為28份壁報

“雙艾”方案單獨或聯合係統治療或局部治療在黑色素瘤、鼻咽癌、頭頸腫瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、婦瘤等領域共有8個研究接收為壁報。

卡瑞利珠單抗聯合恒瑞医药的另一款創新藥法米替尼在甲狀腺癌和結直腸癌領域有2項研究被接收為壁報，另有卡瑞利珠單抗聯合化療的4項研究在肺癌、結直腸癌、頭頸癌和陰莖癌領域的研究被接收為5份壁報。

阿帕替尼單藥方案或與其他藥物聯合方案共有6項研究接收為壁報，覆蓋肝癌、肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌和腺樣囊性癌等領域。

吡咯替尼聯合方案治療乳腺癌，共有6項研究接收為壁報。

恒瑞医药另兩款創新藥達爾西利和氟唑帕利的聯合方案治療乳腺癌分別有2項和1項研究接收為壁報。

5款上市前抗腫瘤創新藥的7項研究被接收為壁報

2022 ASCO年會另有5款恒瑞医药上市前抗腫瘤創新藥的相關研究被接收為壁報，包括SHR-1316、普那布林、法米替尼、SHR-1701和SHR2554，他們的單藥或聯合方案相關7項研究被接收為壁報，覆蓋肺癌、鼻咽癌、淋巴瘤、甲狀腺癌和結直腸癌等領域。

以上是恒瑞医药相關產品的研究成果在2022 ASCO的接收情況，讓我們一起期待大會正式開幕後口頭報告和壁報的精彩內容。（由於提交的摘要後續可能有更新數據，最終結果請以大會口頭報告或壁報為準。）

參考來源:

[1].https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/search?query=*&q=*&sortBy=AbstractBrowse&filters=%7B%22meetingTypeName%22:%5B%7B%22key%22:%22ASCO%20Annual%20Meeting%22%7D%5D,%22meetingYear%22:%5B%7B%22key%22:2022%7D%5D,%22presentationType%22:%5B%7B%22key%22:%22Abstract%20Presentation%22%7D,%7B%22key%22:%22Poster%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstract%22%7D%5D%7D&size=50&intcmp=js_ascoorg_am_abstracts_site_meeting-carousel_042722__am-web-visitors__view-titles_aware_image-text_

[2].https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/208941

[3].https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/209425

[4].https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207106