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2022-05-26

恒瑞医药祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液新規格獲批上市

近日,恒瑞医药子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於鹽酸氨溴索口服溶液的《藥品注冊證書》,批準公司按照化藥3類申報的鹽酸氨溴索口服溶液上市。公司鹽酸氨溴索口服溶液袋裝10ml:30mg規格於2021年已獲批,本次新獲批瓶裝100ml:0.3g規格,以滿足不同人群的用藥需求。



黏液高分泌是氣道炎症性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道氣流阻塞,加速肺功能下降,氣道瀦留的黏液亦成為細菌生長的良好培養基,導致氣道內感染的發生及加重,而感染及後續炎性產物又進一步引起黏液高分泌,從而形成惡性循環,增加疾病的住院率及病死率。


鹽酸氨溴索口服液能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,同時促進肺表麵活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動使痰液易於咳出,適用於急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。本品自上市以來,一直被廣泛用於包括老人及兒童在內的呼吸係統疾病患者的祛痰治療。


鹽酸氨溴索目前有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國內外上市。經查詢,2021年氨溴索相關劑型全球銷售額約為5.08億美元。


多年來,恒瑞医药始終秉持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,致力於為老百姓研製可及、可負擔的藥物,服務人民健康福祉,持續助力健康中國建設。

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