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2022-05-10

瑞石生物完成近1億美元A輪融資,同時推進4項三期臨床研究

恒瑞医药子公司瑞石生物醫藥有限公司(“瑞石生物”)今日宣布完成近一億美元A輪融資,由華蓋資本旗下醫療基金及其管理的首都大健康基金共同領投,楹聯健康基金、張江浩珩、清科產投、翰頤資本跟投。本輪融資的資金將用於推進瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病領域創新藥物的研究和全球臨床開發。




瑞石生物專注於全球創新藥的開發和商業化,注重臨床產品管線和臨床研發的差異化和獨特性,致力於為全球患者研發可負擔的創新藥物。公司由恒瑞医药在2018年初投資一億美元孵化共同成立,始終定位在立足中國、放眼全球,成立以來匯聚業界頂尖人才,深耕免疫炎症的新藥研發,聚焦於炎症性消化、皮膚、神經等自身免疫疾病領域,全球多中心臨床試驗和新藥研發齊頭並進。公司4種在研藥物均為國家I類新藥,目前多項臨床試驗進行中,其中4項已經入三期臨床階段。同時多個自研分子已進入臨床前研究階段。


這是瑞石生物首次外部融資,標誌著公司與投資人一起帶領公司獨立市場化運作,開啟了公司高速發展的新紀元。在當前資本市場劇烈變化和醫藥行業競爭加劇的背景下,此次融資標誌著資本市場對於瑞石生物戰略布局及產品優勢的認可。瑞石生物將借此契機,全速推進在研產品的全球臨床試驗,同時加大投入早期階段的新藥開發,助力高潛Best-in-class和First-in-class產品的研發與多方合作。


自身免疫性疾病影響了大約5%-8%的世界人口,給患者帶來了巨大的痛苦,同時也代表了一類重大的全球社會經濟問題。自身免疫性疾病已經是僅次於腫瘤的全球第二大用藥市場,但中國自身免疫性疾病藥物開發與診斷現狀與全球有較大差距。病患確診率低、缺醫少藥是專家學者普遍認可的事實。由於長期影響生活質量,自身免疫患者亟需非激素類的替代療法,這也是瑞石生物鑽研此領域的動力。


SHR0302作為瑞石生物的前沿核心產品,是新一代的高選擇性強效JAK1抑製劑,正在開展口服和外用兩種劑型的臨床試驗,以便滿足需長期用藥的自免疾病患者的不同需求。SHR0302與泛JAK抑製劑相比,具有更高的選擇性;對比生物製劑,SHR0302則為長期用藥的慢病患者提供了一種更便捷可及的口服或外用劑型。


2021年1月,SHR0302片劑被國家藥監局授予了突破性療法,用於治療成人及12歲以上青少年的中重度特應性皮炎。SHR0302片針對於特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、斑禿三個適應症的二期試驗均已達到臨床終點,目前正全麵開展三期臨床試驗。用於輕中度特應性皮炎創新劑型的SHR0302外用軟膏也已經進入三期臨床試驗。


另一重要產品SHR1459是一種新型、口服可生物利用的、強效的BTK抑製劑,與同類藥物相比具有更高的選擇性;作為特異性BTK抑製劑具有Best-in-class潛力。公司目前正在開展多個SHR1459在免疫炎症方麵的二期臨床試驗。


另外,腸道選擇性RORgt抑製劑RS1805片,為同靶點全球唯一臨床用於炎症性腸病的在研藥物,已經進入二期臨床驗證試驗。


瑞石生物新藥研發實驗室也已經於2021年8月正式啟用,公司已建立起一支具有豐富創新藥物研發經驗的國際化核心團隊,以免疫學為核心,通過自主研發和對外合作的方式布局創新。早期研發管線圍繞著自身免疫疾病關鍵機製和通路布局,積極推進十幾個具有“同類最優”和“全球最新”潛力的免疫炎症小分子和抗體項目,多個自研分子已進入臨床前研究階段。


公司將繼續發揮在自免疾病領域的科研和臨床綜合優勢,力爭以極具差異化的產品管線成為全球領先的生物製藥公司,為全球患者研發出更好、更多、可負擔的創新藥物。


恒瑞医药董事長、瑞石生物董事長孫飄揚表示:“恒瑞始終堅持使命,不斷通過產品、技術和模式創新,研製出更多的新藥、好藥,惠及患者。本次瑞石生物對外融資,是恒瑞在模式創新方麵的有益探索。瑞石生物是恒瑞投資孵化企業的優秀代表,瑞石管理團隊是一支執行力強的優秀團隊。希望瑞石團隊能夠不忘初心、砥礪前行,為人類健康事業貢獻一份力量。”


瑞石生物首席執行官、聯合創始人王敏博士表示:“非常榮幸本輪融資得到了華蓋等多家知名投資機構的認可和支持,這是瑞石生物首次對外融資,是公司發展的重要裏程碑!瑞石生物自2018年初創立以來,一直聚焦於自身免疫和炎症性疾病領域;四年來穩紮穩打,公司產品在多項臨床適應症中取得了很好進展。未來我們將與投資人攜手同行,通過自主研發及對外合作,更快推動免疫領域的創新藥物研發和商業化,造福病患,回饋社會。我們希望在全球視野下,將瑞石生物打造成為中國自身免疫治療領域的領先企業,為全球病患的健康而努力。”


華蓋資本董事長、創始合夥人許小林表示:“瑞石生物是中國自身免疫和炎症性疾病新藥研發領域的佼佼者,產品領先且發展迅猛,無論在臨床研發還是商業化等方麵都有著獨特的優勢。華蓋資本作為深耕醫療健康產業的專業投資機構,我們期盼能與恒瑞医药、瑞石生物產生戰略協同效應,促進公司自身免疫和炎症性疾病的新藥研發,造福廣大患者。”華蓋醫療基金主管合夥人曾誌強表示:“首先祝賀瑞石生物逆勢順利完成融資,也很高興領投本輪融資,我們對此充滿信心。希望通過本輪投資支持公司成長為全球範圍內具有競爭力的新藥研發企業。”華蓋醫療基金投資副總監朱競陽表示:“自身免疫及炎症性疾病在中國及全球的臨床未滿足需求極大,華蓋資本看好公司創始團隊在相關領域的長期積累,相信瑞石生物未來會加速推進產品管線的臨床開發和商業化銷售。”


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