近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司釓布醇注射液上市，國內除原研產品外，目前僅有恒瑞医药的釓布醇注射液獲批生產，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

核磁共振成像技術是一些疾病診斷必不可少的檢查手段，早期由於存在成像模糊及分辨不清、甚至漏診誤診等問題，限製了其應用範圍，而通過使用磁共振成像造影劑，可有效解決以上問題，提高磁共振成像（MRI）診斷的敏感性和特異性^[1,2]。

釓布醇注射液是一種用於磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑，於1999年3月首先在瑞士上市。釓布醇注射液在中樞神經係統原發性及轉移性腫瘤、多發性硬化等MRI檢測方麵，可以明顯提升病灶細節的顯示，較常規對比劑可發現更多病灶，提高診斷水平；另外，基於該優勢，在相同釓含量的對比劑使用時注射劑量減半，使得顯影更加清晰，提供更理想的血管和周圍組織對比，提高血管尤其是小血管的顯示能力^[3]。

釓布醇注射液適用於成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），僅供靜脈內給藥。用於診斷：（1）全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；（2）全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。

恒瑞医药釓布醇注射液於2020年5月按化學藥品4類申報上市申請獲受理。國內除原研產品外，目前僅有恒瑞医药的釓布醇注射液獲批生產，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。經查詢，2020年釓布醇注射液全球銷售額約為3.07億美元。

參考文獻：

[1] 李強. 磁共振成像研究進展[J]. 北京生物醫學工程, 2010, 29(3):308-311

[2] 潘博. 核磁共振成像對比增強造影劑的研究進展[J]. 世界最新醫學信息文摘, 2016, 15(30):38-39

[3] 許俊, 趙茜茜, 許乙凱. 高濃度磁共振對比劑釓布醇的理化性質及臨床應用[J]. 放射學實踐, 2016, 31(7):666-669