近日，國家藥品監督管理局於同一天批準恒瑞医药兩款創新藥上市，分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列淨片，均為1類新藥。截至目前，恒瑞医药已上市創新藥達到10款。

達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑製劑，本次獲批適應症為聯合氟維司群用於激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經內分泌治療後進展的複發或轉移性乳腺癌的治療。該上市申請於2021年4月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6 抑製劑，達爾西利在藥物分子結構上進行了創新，其上市將有力推動CDK4/6抑製劑的應用可及性，為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

恒格列淨是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑製劑，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控製。恒格列淨是恒瑞医药在糖尿病領域的第一個上市創新藥。目前，恒格列淨還在進行與二甲雙胍、DPP4抑製劑複方製劑的開發，將為臨床應用提供更加多樣化的選擇。

恒瑞医药相關負責人表示，從此次新獲批的兩款新藥來看，恒瑞医药目前在研的創新藥管線充分考慮中國疾病現狀和患者需求，努力尋求更貼近中國患者的解決方案。達爾西利作為一種新型高選擇性CDK4/6抑製劑，致力於提供更貼近中國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者現狀的新治療選擇。恒格列淨則著力改變國內降糖藥市場仍以傳統降糖藥為主的格局，更好服務數量上居全球第一的中國2型糖尿病患者。

據悉，除已上市的10款創新藥，恒瑞医药目前還有50餘種創新藥正在臨床開發，240多項臨床試驗在國內外開展，並建設多個具有自主知識產權的技術平台，覆蓋全球前沿技術領域，形成梯隊化產品管線。在傳統優勢明顯的腫瘤領域之外，恒瑞医药全麵布局非腫瘤領域，實現了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經係統疾病等領域的廣泛覆蓋。

近年來，恒瑞医药研發投入連年保持高速增長，2020年達到近50億元，2021年前三季度已超過40億元，研發投入占營收的比重逾20%。