近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司SHR-1909注射液品開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

腫瘤的發生及惡化是全世界麵臨的臨床難題，腫瘤通過多種機製引起腫瘤微環境的免疫抑製，從而達到免疫逃逸的目的。以PD1/PDL1等免疫檢查點為靶點的治療性抗體藥物的出現給腫瘤治療帶來了革新的手段，全世界範圍內已經上市多款靶向PD1/PDL1、CTLA4等免疫靶點的抗體藥物，但是免疫治療藥物依然存在很多不足，包括應答率較低的現狀，新一代免疫治療藥物始終是各大醫藥公司研究的熱點，全世界範圍內有很多的組合用藥、雙抗等處於臨床研究，期望能夠進一步提高臨床獲益。

SHR-1909是恒瑞自主研發的具有自主知識產權的新一代免疫治療藥物，為雙功能融合蛋白，能夠同時阻斷先天免疫和適應性免疫的關鍵信號通路，進而激活先天免疫和適應性免疫應答，協同發揮抗腫瘤作用。目前全球已有同類藥物處於早期臨床開發階段，但尚無藥物獲批上市。