近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥品注冊證書》，批準公司注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧®）增加適應症上市，新增適應症為用於全身麻醉的誘導和維持。至此，該產品上市適應症達到3個。

目前臨床上擇期手術常用的麻醉鎮靜藥主要為咪達唑侖和丙泊酚，國內以使用丙泊酚更常見，但丙泊酚對心血管係統的抑製作用較突出。

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬於苯二氮䓬類藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑，它通過全身血漿酯酶代謝，並且代謝產物無活性，具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸係統影響小、以及具有鎮靜逆轉劑等優點。Ⅲ期臨床試驗數據顯示，甲苯磺酸瑞馬唑侖在全身麻醉過程中麻醉鎮靜成功率非劣效於丙泊酚，麻醉過程中低血壓和需治療的低血壓發生率低於丙泊酚，安全性良好。

恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖於2019年12月首次在中國獲批上市，首次獲批適應症為：用於常規胃鏡檢查鎮靜。2020年6月新增獲批適應症為：用於結腸鏡檢查的鎮靜。除了已獲批上市的適應症外，本產品用於支氣管鏡診療鎮靜的適應症已完成臨床試驗並已進入申報生產階段，用於局部麻醉輔助鎮靜、以及用於ICU鎮靜的適應症正在臨床研究階段。

恒瑞医药瑞馬唑侖項目2010年立項，研發團隊曆經十年探索和拚搏，經過大量的前期篩選和研究工作，開發出瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽，入選國家“十二五”重大新藥創製專項。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞医药第六個獲批上市的創新藥，也是公司在患者舒適化診療領域布局的第一個創新藥，該產品的上市進一步了豐富公司的手術用藥產品線，鞏固了公司在手術用藥領域的優勢地位，給國內患者帶來福音，更好滿足患者對於舒適化診療的需求。