2021年11月1日，一項由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院腫瘤中心張濤教授和陶凱雄教授團隊開展的“短程放療（SCRT）序貫卡瑞利珠單抗聯合CAPOX新輔助治療後延遲手術治療局部晚期直腸癌（LARC）的單臂II期研究（NCT04231552）”成果在The Journal for ImmunoTherapy of Cancer上全文發表。該雜誌是腫瘤免疫治療學會的官方期刊，2018年IF為8.728分，在158本免疫學SCI期刊中排名第12，2021年IF已升至13.751分。

這是繼2021年初ASCO GI大會上公布NCT04231552研究初步結果後，該研究再次獲得國際學術界關注。

關於NCT04231552研究

直腸癌是我國常見的惡性腫瘤之一，初診患者多為局部晚期（II/III期），死亡率高。輔助放化療為LARC的標準治療，研究證實術前新輔助治療相較術後再行輔助治療在腫瘤的切除率、保肛率、局控率與放療毒副反應等方麵均具有優勢。目前常用的新輔助治療模式為長程同步放化療，研究顯示短程放療序貫化療延遲手術對比長程同步放化療後手術治療LARC的病理完全緩解（pCR）率更高或相當，且短程放療毒副作用更小。研究提示，短程放療後延遲手術對比即刻手術，能進一步提高腫瘤緩解率；放化療聯合新輔助免疫治療可能帶來更好的腫瘤降期結果及最小化遠處轉移複發風險。

因此，團隊開展NCT04231552研究，旨在探討“SCRT序貫卡瑞利珠單抗聯合CAPOX（卡培他濱+奧沙利鉑）新輔助治療後延遲手術”治療LARC患者的有效性及安全性。

有望成為LARC新輔助治療新方案

NCT04231552研究為單中心、單臂II期臨床研究，入組患者來自華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院。主要研究終點為pCR率。次要研究終點為3年無病生存率（EFS）、切緣陰性（R0）切除率、3年總生存（OS）率、手術並發症發生率、安全性和生活質量評分。

研究結果顯示，應用SCRT序貫卡瑞利珠單抗聯合CAPOX（卡培他濱+奧沙利鉑）新輔助治療後延遲手術治療LARC，對於dMMR或pMMR型患者均顯示出良好的pCR率與可控的安全性，或將成為LARC新輔助治療方案的新選擇。

目前該項研究仍在進行中，我們殷切期待，後續研究結果能夠再傳佳音，為局部晚期直腸癌免疫治療領域帶來新曙光。