新聞速遞

2021-10-29

恒瑞医药創新藥SHR0410、SHR8554注射液聯合治療術後疼痛獲批臨床

近日,恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展SHR0410注射液與SHR8554注射液聯合治療用於術後急性中到重度疼痛的臨床試驗。



術後疼痛是手術後即刻發生的急性疼痛,是臨床最常見和最需緊急處理的急性疼痛。術後痛如果不能在初始狀態下充分被控製,可能發展為慢性疼痛,也可能轉變為神經病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手術後疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利於疾病的康複。



目前,最常用的鎮痛藥為非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和阿片類,雖然在臨床上都取得了較好的療效,但作用機製有部分局限性,臨床上迫切需要更加有效的治療選擇。


SHR0410注射液及SHR8554注射液均是恒瑞医药自主研發的創新藥。SHR0410是一種靶向κ阿片受體(KOR)的藥物,可激活KOR受體,適用於疼痛的治療。國內外尚無相同靶點的藥物上市;SHR8554是一種靶向μ阿片受體(MOR)的小分子藥物,可激活MOR受體,適用於疼痛的治療。兩者聯合應用,可以為術後急性中到重度疼痛的治療提供更加可靠的選擇,產生更大的臨床價值。基於本次批準,恒瑞医药將開展SHR0410 + SHR8554聯合治療用於術後中到重度疼痛的臨床試驗,以評估藥物的有效性及安全性。


返回