近日，恒瑞医药收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥注射用SHR-A1921開展用於晚期實體瘤治療的臨床試驗。據了解，注射用SHR-A1921係恒瑞医药自主研發的靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物，目前國內尚未有同類藥物獲批上市。

惡性腫瘤（癌症）是嚴重威脅中國居民健康的一大類疾病，國家癌症中心2019年發布的全國癌症統計數據顯示，隨著我國人口老齡化逐漸加劇、工業化和城鎮化進程的不斷加快，以及慢性感染、不健康生活方式、環境等危險因素的累加，惡性腫瘤已成為我國人口死亡的主要原因，占居民全部死亡原因的23.91%，是公共衛生領域一大難題。近10多年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，癌症負擔呈持續上升態勢。

注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研發的靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物，通過與腫瘤細胞表麵的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。目前國內尚未有同類藥物獲批上市。

基於本次臨床批準，恒瑞医药將在國內開展SHR-A1921在晚期惡性實體瘤患者的I期首次人體臨床研究，以評估SHR-A1921在晚期實體瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學特征以及初步療效。